외과 적 탐색 후 총 담관 압력
2026년 5월 14일 업데이트: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
단순 담관결석증 환자에서 수술 중 기구 사용 후 총담관압
담관 탐색과 함께 담낭 절제술이 필요한 담관 결석증 진단을 받은 15세에서 70세 사이의 모든 성별 환자를 포함하는 연구.
통상적인 담낭절제술을 시행하고 총담관(CBD)에 T-튜브를 삽입하여 시술 직후와 그 후 매주 6주간의 내압을 측정했습니다.
잔류 결석을 배제하기 위해 대조군 T-튜브 방사선 연구를 6주에 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
임상, 통제, 전향적, 종적, 설명적, 관찰 및 이중 맹검 연구가 설계되었습니다. 15세에서 70세 사이의 모든 성별의 담관 결석증 진단을 받고 담관 탐색과 함께 담낭 절제술이 필요한 환자가 포함되었습니다. 기존의 담낭 절제술을 시행하고 수술 직후 T-튜브 CBD 압력을 기록했고, 그 후 매주 6주간 추적 관찰했습니다.
잔존 결석을 배제하기 위해 대조 T-관 담관 조영술을 6주에 시행했습니다. 파라메트릭 값에 대한 T-테스트로 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 담관결석증 -
제외 기준: 후속 조치 기간을 완료하지 않으려면
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
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선택적 개복 담낭절제술 동안, 담낭절제술 직후 10 Fr. 낭포관에 실리콘 T 튜브를 삽입하고 유리 압력계에 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 총담관(CBD) 압력
기간: 수술 중
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기초 CBD 압력계는 담낭 절제술 직후에 얻었습니다.
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수술 중
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첫 주 총담관 압력 조절
기간: 첫번째 주
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담낭절제술 1주일 후 CBD 압력계를 얻었습니다.
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첫번째 주
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2주차 총담관 압력 조절
기간: 둘째 주
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담낭절제술 2주 후 CBD 압력계를 얻었습니다.
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둘째 주
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3주째 총담관 압력 조절
기간: 셋째 주
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담낭절제술 3주 후 CBD 압력계를 얻었습니다.
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셋째 주
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넷째주 총담관 압력 조절
기간: 넷째 주
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담낭절제술 4주 후 CBD 압력 측정법을 얻었습니다.
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넷째 주
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5주째 총담관 압력 조절
기간: 다섯째 주
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담낭절제술 5주 후 CBD 압력 측정법을 얻었습니다.
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다섯째 주
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6주째 총담관 압력 조절
기간: 여섯째 주
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담낭절제술 6주 후 CBD 압력계를 얻었습니다.
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여섯째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2001/0023
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- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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