Давление в общем желчном протоке после хирургического исследования
14 мая 2026 г. обновлено: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Давление в общем желчном протоке после интраоперационного инструментария у больных с неосложненным холедохолитиазом
В исследование были включены пациенты любого пола в возрасте от 15 до 70 лет с диагнозом холедохолитиаз, которым потребовалась холецистэктомия с исследованием желчных протоков.
Была выполнена обычная холецистэктомия, и в общий желчный проток (ОЖП) была вставлена Т-образная трубка для измерения внутрипросветного давления сразу после процедуры, а затем еженедельно с последующим 6-недельным наблюдением.
Через шесть недель было проведено контрольное рентгенологическое исследование с Т-образной трубкой для исключения остаточных камней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было разработано клиническое, контролируемое, проспективное, лонгитюдное, описательное, обсервационное и двойное слепое исследование. В исследование были включены пациенты любого пола в возрасте от 15 до 70 лет с диагнозом холедохолитиаз, которым потребовалась холецистэктомия с исследованием желчных протоков. Была выполнена традиционная холецистэктомия, и периоперационное давление в Т-образной трубке холедоха регистрировалось сразу после процедуры, а затем еженедельно с последующим 6-недельным наблюдением.
Через шесть недель была проведена контрольная Т-трубочная холангиограмма для исключения остаточных камней. Данные анализировали с помощью Т-теста для параметрических значений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: холедохолитиаз -
Критерии исключения: Не завершать период наблюдения.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Во время плановой открытой холецистэктомии сразу после холецистэктомии была получена манометрия базального общего протока (ОЖП) с 10 Шр. силиконовую Т-трубку вводят в пузырный проток и соединяют со стеклянным манометром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базальное давление в общем желчном протоке (ОЖП)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Базальная манометрия холедоха была получена сразу после холецистэктомии.
|
Интраоперационный
|
|
Первая неделя контроля давления в общем желчном протоке
Временное ограничение: Первая неделя
|
Манометрия CBD была получена через неделю после холецистэктомии.
|
Первая неделя
|
|
Вторая неделя контроля давления в общем желчном протоке
Временное ограничение: Вторая неделя
|
Манометрия CBD была получена через две недели после холецистэктомии.
|
Вторая неделя
|
|
Третья неделя контроля давления в общем желчном протоке
Временное ограничение: Третья неделя
|
Манометрия CBD была получена через три недели после холецистэктомии.
|
Третья неделя
|
|
Четвертая неделя контроля давления в общем желчном протоке
Временное ограничение: Четвертая неделя
|
Манометрия CBD была получена через четыре недели после холецистэктомии.
|
Четвертая неделя
|
|
Пятая неделя контроля давления в общем желчном протоке
Временное ограничение: Пятая неделя
|
Манометрия CBD была получена через пять недель после холецистэктомии.
|
Пятая неделя
|
|
Шестая неделя контроля давления в общем желчном протоке
Временное ограничение: Шестая неделя
|
Манометрия CBD была получена через шесть недель после холецистэктомии.
|
Шестая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания желчных протоков
- Желчекаменная болезнь
- Общие заболевания желчных протоков
- Холедохолитиаз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Хирургические процедуры с желчными трактами
- Холецистэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- 2001/0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
Когда публикуются сводные данные
Критерии совместного доступа к IPD
Всю информацию следует запрашивать у соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .