外科的調査後の総胆管圧
2021年7月19日 更新者：Carlos R. Cervantes Sanchez
合併症のない総胆管結石症患者における術中計装後の総胆管圧
総胆管結石症と診断され、胆管の検査を伴う胆嚢摘出術が必要な、15 歳から 70 歳までの性別を問わない患者を対象とした研究。
従来の胆嚢摘出術が行われ、T チューブが総胆管 (CBD) に挿入されて、処置直後に管腔内圧が測定され、その後は毎週、6 週間の追跡調査が行われました。
残留結石を除外するために、対照の T 管放射線検査を 6 週目に実施しました。
調査の概要
詳細な説明
臨床的、対照的、前向き、縦断的、記述的、観察的および二重盲検研究が設計されました。 総胆管結石症と診断され、胆管の検査を伴う胆嚢摘出術を必要とする、15 歳から 70 歳までの性別を問わない患者が含まれていました。 従来の胆嚢摘出術が実施され、周術期 T チューブ CBD 圧が処置直後に記録され、その後は毎週、6 週間のフォローアップが行われました。
コントロールの T 管胆管造影は 6 週間で行われ、残留結石を除外しました。 データは、パラメトリック値の T 検定で分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 総胆管結石症 -
除外基準: フォローアップ期間を完了しないこと
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：総胆管結石症の患者
患者は、待機的開腹胆嚢摘出術および総胆管の外科的探査によって管理された。
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待機的開腹胆嚢摘出術の間、胆嚢摘出術の直後に基礎交管（CBD）マノメトリーが10Frで得られた。胆嚢管に導入され、ガラス圧力計に接続されたシリコン T チューブ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総胆管（CBD）の基礎圧
時間枠：術中
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胆嚢摘出術の直後に基礎CBDマノメトリーが得られました
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術中
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最初の 1 週間は総胆管圧をコントロールします
時間枠：最初の週
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胆嚢摘出術の1週間後にCBDマノメトリーが得られました
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最初の週
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2週目は総胆管圧をコントロール
時間枠：2週目
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胆嚢摘出術の2週間後にCBDマノメトリーが得られました
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2週目
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3週目 コントロール総胆管圧
時間枠：3週目
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胆嚢摘出術の3週間後にCBDマノメトリーが得られました
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3週目
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第 4 週コントロール総胆管圧
時間枠：4週目
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胆嚢摘出術の4週間後にCBDマノメトリーが得られました
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4週目
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第 5 週コントロール総胆管圧
時間枠：5週目
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胆嚢摘出術の5週間後にCBDマノメトリーが得られました
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5週目
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6週目のコントロール総胆管圧
時間枠：6週目
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胆嚢摘出術の6週間後にCBDマノメトリーが得られました
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Saldaña-Cortés, MD、General Surgery Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年3月1日
一次修了 (実際)
2001年8月1日
研究の完了 (実際)
2001年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の基礎となるすべての個々の参加者データ (IPD)
IPD 共有時間枠
集計データ公開時
IPD 共有アクセス基準
すべての情報は、対応する著者に依頼する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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