Společný tlak žlučovodu po chirurgickém průzkumu
14. května 2026 aktualizováno: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Společný tlak žlučovodů po intraoperační instrumentaci u pacientů s nekomplikovanou choledocholitiázou
Studie, která zahrnovala pacienty jakéhokoli pohlaví ve věku 15 až 70 let s diagnózou choledocholitiázy, kteří vyžadovali cholecystektomii s prozkoumáním žlučových cest.
Byla provedena konvenční cholecystektomie a do společného žlučovodu (CBD) byla vložena T-tuba pro měření intraluminálního tlaku bezprostředně po výkonu a poté jednou týdně s 6týdenním sledováním.
Kontrolní radiologická studie T-trubice byla provedena po šesti týdnech k vyloučení reziduálních konkrementů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla navržena klinická, kontrolovaná, prospektivní, longitudinální, deskriptivní, observační a dvojitě zaslepená studie. Do studie byli zařazeni pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku 15 až 70 let s diagnózou choledocholitiázy, kteří vyžadovali cholecystektomii s prozkoumáním žlučových cest. Byla provedena konvenční cholecystektomie a peroperační tlak CBD v T-trubici byl registrován ihned po výkonu a poté každý týden s 6týdenním sledováním.
Kontrolní T-tube cholangiogram byl proveden po šesti týdnech k vyloučení reziduálních konkrementů. Data byla analyzována pomocí T-testu pro parametrické hodnoty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: choledocholitiáza -
Kritéria vyloučení: Nedokončení období sledování
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Během elektivní otevřené cholecystektomie byla ihned po cholecystektomii získána manometrie bazálního commcn dile duct (CBD) s 10 Fr. silikonová T trubička zavedená do cystického kanálku a připojená ke skleněnému manometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bazální tlak ve společném žlučovodu (CBD).
Časové okno: Intraoperační
|
Bazální CBD manometrie byla získána ihned po cholecystektomii
|
Intraoperační
|
|
První týden kontrolujte tlak ve společném žlučovodu
Časové okno: První týden
|
CBD manometrie byla získána jeden týden po cholecystektomii
|
První týden
|
|
Druhý týden kontrolujte tlak ve společném žlučovodu
Časové okno: Druhý týden
|
CBD manometrie byla získána dva týdny po cholecystektomii
|
Druhý týden
|
|
Třetí týden kontrolujte tlak ve společném žlučovodu
Časové okno: Třetí týden
|
CBD manometrie byla získána tři týdny po cholecystektomii
|
Třetí týden
|
|
Čtvrtý týden kontrolujte tlak ve společném žlučovodu
Časové okno: Čtvrtý týden
|
CBD manometrie byla získána čtyři týdny po cholecystektomii
|
Čtvrtý týden
|
|
Pátý týden kontrolujte tlak ve společném žlučovodu
Časové okno: Pátý týden
|
CBD manometrie byla získána pět týdnů po cholecystektomii
|
Pátý týden
|
|
Šestý týden kontroluje tlak ve společném žlučovodu
Časové okno: Šestý týden
|
CBD manometrie byla získána šest týdnů po cholecystektomii
|
Šestý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2001/0023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění souhrnných údajů
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veškeré informace si vyžádejte od příslušného autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .