Yhteinen sappitiehyen paine kirurgisen tutkimuksen jälkeen
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Yleinen sappitiehyen paine leikkauksensisäisen instrumentoinnin jälkeen potilailla, joilla on komplisoitumaton koledokolitiaasi
Tutkimus, johon osallistui minkä tahansa sukupuolen 15–70-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu sappikivitauti ja jotka vaativat kolekystektomiaa ja sappiteiden tutkimista.
Perinteinen kolekystektomia suoritettiin ja T-putki asetettiin yhteiseen sappitiehyeseen (CBD) intraluminaalisen paineen mittaamiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sen jälkeen viikoittain 6 viikon seurannalla.
Kontrolli-T-putken radiologinen tutkimus suoritettiin kuuden viikon kuluttua jäännöskivien sulkemiseksi pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltiin kliininen, kontrolloitu, prospektiivinen, pitkittäinen, kuvaava, havainnollinen ja kaksoissokkoutettu tutkimus. Mukaan otettiin mitä tahansa sukupuolta olevat 15–70-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu sappikivitauti ja jotka tarvitsivat kolekystektomiaa ja sappitiehyiden tutkimista. Perinteinen kolekystektomia suoritettiin ja perioperatiivinen T-putken CBD-paine rekisteröitiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sen jälkeen viikoittain 6 viikon seurannalla.
Kontrolli-T-putken kolangiogrammi tehtiin kuuden viikon kuluttua jäännöskivien sulkemiseksi pois. Data analysoitiin parametriarvojen T-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: koledokolitiaasi -
Poissulkemiskriteerit: Seurantajakson suorittamatta jättäminen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Elektiivisen avoimen kolekystektomian aikana otettiin basal commcn dile duct (CBD) -manometria välittömästi kolekystektomian jälkeen 10 Fr:lla. silikoni-T-putki viedään kystiseen kanavaan ja liitetään lasimanometriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen sappitiehyen (CBD) peruspaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Perus-CBD-manometria saatiin välittömästi kolekystektomian jälkeen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Ensimmäinen viikko säätele yhteisen sappitiehyen painetta
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
CBD-manometria saatiin viikko kolekystektomian jälkeen
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Toinen viikko säätele yhteisen sappitiehyen painetta
Aikaikkuna: Toinen viikko
|
CBD-manometria saatiin kaksi viikkoa kolekystektomian jälkeen
|
Toinen viikko
|
|
Kolmannella viikolla kontrolloi yhteistä sappitiehyen painetta
Aikaikkuna: Kolmas viikko
|
CBD-manometria saatiin kolme viikkoa kolekystektomian jälkeen
|
Kolmas viikko
|
|
Neljäs viikko kontrolloi yhteistä sappitiehyen painetta
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
CBD-manometria saatiin neljä viikkoa kolekystektomian jälkeen
|
Neljäs viikko
|
|
Viides viikko kontrolloi yhteistä sappitiehyen painetta
Aikaikkuna: Viides viikko
|
CBD-manometria saatiin viisi viikkoa kolekystektomian jälkeen
|
Viides viikko
|
|
Kuudes viikko kontrolloi yhteisen sappitiehyen painetta
Aikaikkuna: Kuudes viikko
|
CBD-manometria saatiin kuusi viikkoa kolekystektomian jälkeen
|
Kuudes viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001/0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Kun yhteenvetotiedot julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot tulee pyytää vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .