Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Almindelig galdekanaltryk efter kirurgisk udforskning

14. maj 2026 opdateret af: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo

Almindelig galdekanaltryk efter intraoperativ instrumentering hos patienter med ukompliceret koledokolithiasis

En undersøgelse, der omfattede patienter af ethvert køn mellem 15 og 70 år, med diagnosen koledokolithiasis, som krævede en kolecystektomi med en udforskning af galdekanaler. Konventionel kolecystektomi blev udført, og et T-rør blev indsat i den fælles galdegang (CBD) for at måle det intraluminale tryk umiddelbart efter proceduren og ugentlig derefter med en 6-ugers opfølgning. En kontrol T-rør radiologisk undersøgelse blev udført efter seks uger for at udelukke resterende sten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et klinisk, kontrolleret, prospektivt, longitudinelt, beskrivende, observationelt og dobbeltblindet studie blev designet. Patienter af ethvert køn mellem 15 og 70 år, med en diagnose af koledokolithiasis, og som krævede en kolecystektomi med en udforskning af galdegange blev inkluderet. Konventionel kolecystektomi blev udført, og perioperativt T-rør CBD-tryk blev registreret umiddelbart efter proceduren og ugentlig derefter med en 6-ugers opfølgning.

Kontrol T-rør kolangiogram blev udført efter seks uger for at udelukke resterende sten. Data blev analyseret med T-test for parametriske værdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Choledocholithiasis -

Eksklusionskriterier: For ikke at fuldføre opfølgningsperioden

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
Procedure: Kolecystektomi og udforskning af almindelig galdegang
Under elektiv åben kolecystektomi blev en basal commcn dile duct (CBD) manometri opnået umiddelbart efter kolecystektomi med en 10 Fr. silikone T-rør indført i den cystiske kanal og forbundet til et glasmanometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal fælles galdegang (CBD) tryk
Tidsramme: Intraoperativt
Basal CBD-manometri blev opnået umiddelbart efter kolecystektomi
Intraoperativt
Første uge kontrol almindeligt galdekanal tryk
Tidsramme: Første uge
CBD-manometri blev opnået en uge efter kolecystektomi
Første uge
Anden uge kontrol almindeligt galdekanal tryk
Tidsramme: Anden uge
CBD-manometri blev opnået to uger efter kolecystektomi
Anden uge
Tredje uge kontrol almindeligt galdekanal tryk
Tidsramme: Tredje uge
CBD-manometri blev opnået tre uger efter kolecystektomi
Tredje uge
Fjerde uge kontrol fælles galdekanal tryk
Tidsramme: Fjerde uge
CBD-manometri blev opnået fire uger efter kolecystektomi
Fjerde uge
Femte uge kontrol almindelige galdekanal tryk
Tidsramme: Femte uge
CBD-manometri blev opnået fem uger efter kolecystektomi
Femte uge
Sjette uge kontrol almindelige galdekanal tryk
Tidsramme: Sjette uge
CBD-manometri blev opnået seks uger efter kolecystektomi
Sjette uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001/0023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Når sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Alle oplysninger skal rekvireres hos den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledocholithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner