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Choledochusdruck nach chirurgischer Exploration

14. Mai 2026 aktualisiert von: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo

Choledocholithiasis-Druck nach intraoperativer Instrumentierung bei Patienten mit unkomplizierter Choledocholithiasis

Eine Studie, die Patienten jeden Geschlechts zwischen 15 und 70 Jahren mit der Diagnose Choledocholithiasis einschloss, die eine Cholezystektomie mit Untersuchung der Gallengänge benötigten. Es wurde eine konventionelle Cholezystektomie durchgeführt und ein T-Rohr in den gemeinsamen Gallengang (CBD) eingeführt, um den intraluminalen Druck unmittelbar nach dem Eingriff und danach wöchentlich mit einer 6-wöchigen Nachsorge zu messen. Nach sechs Wochen wurde eine radiologische Kontroll-T-Rohr-Untersuchung durchgeführt, um Reststeine ​​auszuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine klinische, kontrollierte, prospektive, longitudinale, beschreibende, beobachtende und doppelblinde Studie konzipiert. Eingeschlossen wurden Patienten jeden Geschlechts zwischen 15 und 70 Jahren mit der Diagnose Choledocholithiasis, die eine Cholezystektomie mit Exploration der Gallenwege benötigten. Es wurde eine konventionelle Cholezystektomie durchgeführt und der perioperative T-Rohr-CBD-Druck wurde unmittelbar nach dem Eingriff und danach wöchentlich mit einem 6-wöchigen Follow-up registriert.

Kontroll-T-Rohr-Cholangiogramm wurde nach sechs Wochen durchgeführt, um Reststeine ​​auszuschließen. Die Daten wurden mit dem T-Test für parametrische Werte analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Choledocholithiasis -

Ausschlusskriterien: Den Nachbeobachtungszeitraum nicht abzuschließen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
Verfahren: Cholezystektomie und Exploration des gemeinsamen Gallengangs
Während der elektiven offenen Cholezystektomie wurde unmittelbar nach der Cholezystektomie eine Manometrie des basalen Ductus commcn dile (CBD) mit einem 10-Fr. Silikon-T-Rohr in den Cysticus eingeführt und mit einem Glasmanometer verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basaler Gallengangsdruck (CBD).
Zeitfenster: Intraoperativ
Die basale CBD-Manometrie wurde unmittelbar nach der Cholezystektomie durchgeführt
Intraoperativ
Kontrollieren Sie in der ersten Woche den gemeinsamen Gallengangsdruck
Zeitfenster: Erste Woche
Eine Woche nach der Cholezystektomie wurde eine CBD-Manometrie durchgeführt
Erste Woche
Kontrollieren Sie in der zweiten Woche den gemeinsamen Gallengangsdruck
Zeitfenster: Zweite Woche
Die CBD-Manometrie wurde zwei Wochen nach der Cholezystektomie durchgeführt
Zweite Woche
In der dritten Woche kontrollieren Sie den gemeinsamen Gallengangsdruck
Zeitfenster: Dritte Woche
Die CBD-Manometrie wurde drei Wochen nach der Cholezystektomie durchgeführt
Dritte Woche
Kontrollieren Sie in der vierten Woche den gemeinsamen Gallengangsdruck
Zeitfenster: Vierte Woche
Die CBD-Manometrie wurde vier Wochen nach der Cholezystektomie durchgeführt
Vierte Woche
In der fünften Woche kontrollieren Sie den gemeinsamen Gallengangsdruck
Zeitfenster: Fünfte Woche
Die CBD-Manometrie wurde fünf Wochen nach der Cholezystektomie durchgeführt
Fünfte Woche
In der sechsten Woche kontrollieren Sie den gemeinsamen Gallengangsdruck
Zeitfenster: Sechste Woche
Die CBD-Manometrie wurde sechs Wochen nach der Cholezystektomie durchgeführt
Sechste Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo

Ermittler

  • Hauptermittler: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001/0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, resultieren

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn zusammenfassende Daten veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Informationen sind beim korrespondierenden Autor anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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