Gemeenschappelijke galwegdruk na chirurgisch onderzoek
14 mei 2026 bijgewerkt door: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Gemeenschappelijke galwegdruk na intraoperatieve instrumentatie bij patiënten met ongecompliceerde choledocholithiasis
Een studie met patiënten van elk geslacht tussen 15 en 70 jaar, met de diagnose choledocholithiasis die een cholecystectomie met een verkenning van de galwegen vereisten.
Conventionele cholecystectomie werd uitgevoerd en een T-buis werd ingebracht in de ductus choledochus (CBD) om de intraluminale druk te meten onmiddellijk na de procedure, en daarna wekelijks, met een follow-up van 6 weken.
Na zes weken werd een radiologisch controleonderzoek met T-buis uitgevoerd om resterende stenen uit te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een klinisch, gecontroleerd, prospectief, longitudinaal, beschrijvend, observationeel en dubbelblind onderzoek opgezet. Patiënten van elk geslacht tussen 15 en 70 jaar, met een diagnose van choledocholithiasis, en die een cholecystectomie met een verkenning van de galwegen nodig hadden, werden geïncludeerd. Conventionele cholecystectomie werd uitgevoerd en perioperatieve T-buis CBD-druk werd geregistreerd onmiddellijk na de procedure en daarna wekelijks, met een follow-up van 6 weken.
Controle T-buis cholangiogram werd na zes weken uitgevoerd om resterende stenen uit te sluiten. Gegevens werden geanalyseerd met T-test voor parameterwaarden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria: choledocholithiasis -
Uitsluitingscriteria: de follow-upperiode niet voltooien
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Tijdens een electieve open cholecystectomie werd direct na de cholecystectomie een basale commcn dile duct (CBD) manometrie verkregen met een 10 Fr. siliconen T-buis ingebracht in het cystische kanaal en verbonden met een glazen manometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basale druk in het gemeenschappelijke galkanaal (CBD).
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Basale CBD-manometrie werd onmiddellijk na cholecystectomie verkregen
|
Intraoperatief
|
|
Controle van de galwegdruk in de eerste week
Tijdsspanne: Eerste week
|
CBD-manometrie werd een week na cholecystectomie verkregen
|
Eerste week
|
|
Controle in de tweede week van de galwegdruk
Tijdsspanne: Tweede week
|
CBD-manometrie werd twee weken na cholecystectomie verkregen
|
Tweede week
|
|
Derde week controle van de galwegdruk
Tijdsspanne: Derde week
|
CBD-manometrie werd drie weken na cholecystectomie verkregen
|
Derde week
|
|
Vierde week controle van de galwegdruk
Tijdsspanne: Vierde week
|
CBD-manometrie werd vier weken na cholecystectomie verkregen
|
Vierde week
|
|
Vijfde week controle van de galwegdruk
Tijdsspanne: Vijfde week
|
CBD-manometrie werd vijf weken na cholecystectomie verkregen
|
Vijfde week
|
|
Zesde week controle van de galwegdruk
Tijdsspanne: Zesde week
|
CBD-manometrie werd zes weken na cholecystectomie verkregen
|
Zesde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2001
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001/0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer samenvattingsgegevens worden gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle informatie moet worden opgevraagd bij de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .