Ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym po eksploracji chirurgicznej
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym po śródoperacyjnym oprzyrządowaniu u pacjentów z niepowikłaną kamicą żółciową
Badanie, które obejmowało pacjentów dowolnej płci w wieku od 15 do 70 lat, z rozpoznaniem kamicy żółciowej, którzy wymagali cholecystektomii z eksploracją dróg żółciowych.
Wykonano konwencjonalną cholecystektomię i wprowadzono rurkę T do przewodu żółciowego wspólnego (CBD) w celu pomiaru ciśnienia wewnątrz światła bezpośrednio po zabiegu, a następnie co tydzień, z 6-tygodniową obserwacją.
Kontrolne badanie radiologiczne z rurką T przeprowadzono po sześciu tygodniach w celu wykluczenia resztkowych kamieni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaprojektowano kliniczne, kontrolowane, prospektywne, podłużne, opisowe, obserwacyjne i podwójnie zaślepione badanie. Do badania włączono pacjentów dowolnej płci w wieku od 15 do 70 lat, z rozpoznaniem kamicy żółciowej, którzy wymagali cholecystektomii z eksploracją dróg żółciowych. Wykonano konwencjonalną cholecystektomię i zarejestrowano okołooperacyjne ciśnienie CBD w rurce T bezpośrednio po zabiegu, a następnie co tydzień, z 6-tygodniową obserwacją.
Kontrolny cholangiogram z rurki T wykonano po sześciu tygodniach, aby wykluczyć pozostałe kamienie. Dane analizowano za pomocą testu T dla wartości parametrycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Kamica żółciowa -
Kryteria wykluczenia: Nieukończenie okresu obserwacji
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Podczas planowej otwartej cholecystektomii bezpośrednio po cholecystektomii uzyskano manometrię przewodu podstawowego łączącego (CBD) z 10 Fr. silikonowa rurka T wprowadzona do przewodu pęcherzykowego i podłączona do szklanego manometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym (CBD).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Podstawową manometrię CBD uzyskano natychmiast po cholecystektomii
|
Śródoperacyjny
|
|
W pierwszym tygodniu kontroluj ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Manometrię CBD uzyskano tydzień po cholecystektomii
|
Pierwszy tydzień
|
|
Drugi tydzień kontrolować ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Ramy czasowe: Drugi tydzień
|
Manometrię CBD uzyskano dwa tygodnie po cholecystektomii
|
Drugi tydzień
|
|
Trzeci tydzień kontroluj ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Ramy czasowe: Trzeci tydzień
|
Manometrię CBD uzyskano trzy tygodnie po cholecystektomii
|
Trzeci tydzień
|
|
Czwarty tydzień kontroluj ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Ramy czasowe: Czwarty tydzień
|
Manometrię CBD uzyskano cztery tygodnie po cholecystektomii
|
Czwarty tydzień
|
|
Piąty tydzień kontroluj ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Ramy czasowe: Piąty tydzień
|
Manometrię CBD uzyskano pięć tygodni po cholecystektomii
|
Piąty tydzień
|
|
W szóstym tygodniu kontroluj ciśnienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Ramy czasowe: Szósty tydzień
|
Manometrię CBD uzyskano sześć tygodni po cholecystektomii
|
Szósty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001/0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kiedy publikowane są dane zbiorcze
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O wszelkie informacje należy pytać odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .