Presión del conducto biliar común después de la exploración quirúrgica
14 de mayo de 2026 actualizado por: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Presión del colédoco tras instrumentación intraoperatoria en pacientes con coledocolitiasis no complicada
Estudio que incluyó pacientes de cualquier género entre 15 y 70 años, con diagnóstico de coledocolitiasis que requirieron colecistectomía con exploración de vías biliares.
Se realizó colecistectomía convencional y se insertó un tubo en T en el conducto biliar común (CBD) para medir la presión intraluminal inmediatamente después del procedimiento y semanalmente a partir de entonces, con un seguimiento de 6 semanas.
Se realizó un estudio radiológico de control con tubo en T a las seis semanas para excluir cálculos residuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un estudio clínico, controlado, prospectivo, longitudinal, descriptivo, observacional y doble ciego. Se incluyeron pacientes de cualquier género entre 15 y 70 años, con diagnóstico de coledocolitiasis, y que requirieron colecistectomía con exploración de vías biliares. Se realizó colecistectomía convencional y se registró la presión perioperatoria del colédoco con tubo en T inmediatamente después del procedimiento y semanalmente a partir de entonces, con un seguimiento de 6 semanas.
Se realizó una colangiografía con tubo en T de control a las seis semanas para excluir cálculos residuales. Los datos se analizaron con la prueba T para valores paramétricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: coledocolitiasis -
Criterios de Exclusión: No completar el período de seguimiento
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Durante la colecistectomía abierta electiva, inmediatamente después de la colecistectomía se obtuvo una manometría basal del conducto dileal común (CBD), con un 10 Fr. Tubo en T de silicona introducido en el conducto cístico y conectado a un manómetro de vidrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión basal del conducto biliar común (CBD)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La manometría basal del colédoco se obtuvo inmediatamente después de la colecistectomía.
|
Intraoperatorio
|
|
Primera semana control presión colédoco
Periodo de tiempo: Primera semana
|
La manometría de CBD se obtuvo una semana después de la colecistectomía.
|
Primera semana
|
|
Segunda semana control presión colédoco
Periodo de tiempo: Segunda semana
|
La manometría de CBD se obtuvo dos semanas después de la colecistectomía.
|
Segunda semana
|
|
Tercera semana control presión colédoco
Periodo de tiempo: Tercera semana
|
La manometría de CBD se obtuvo tres semanas después de la colecistectomía.
|
Tercera semana
|
|
Cuarta semana control presión colédoco
Periodo de tiempo: Cuarta semana
|
La manometría de CBD se obtuvo cuatro semanas después de la colecistectomía.
|
Cuarta semana
|
|
Quinta semana control presión colédoco
Periodo de tiempo: Quinta semana
|
La manometría de CBD se obtuvo cinco semanas después de la colecistectomía.
|
Quinta semana
|
|
Sexta semana control presión colédoco
Periodo de tiempo: Sexta semana
|
La manometría de CBD se obtuvo seis semanas después de la colecistectomía.
|
Sexta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Colelitiasis
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Coledocolitiasis
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Procedimientos quirúrgicos del tracto biliar
- Colecistectomía
Otros números de identificación del estudio
- 2001/0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuándo se publican los datos resumidos
Criterios de acceso compartido de IPD
Toda la información debe ser solicitada al autor de correspondencia.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .