手术探查后胆总管压力
2026年5月14日 更新者：Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc、Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
无并发症胆总管结石患者术中器械后胆总管压力
一项研究包括 15 至 70 岁之间任何性别的患者，诊断为胆总管结石，需要进行胆囊切除术和胆管探查。
进行了常规胆囊切除术，并在胆总管 (CBD) 中插入 T 型管，以在手术后立即测量腔内压力，此后每周测量一次，并进行 6 周的随访。
在六周时进行对照 T 管放射学研究以排除残留的结石。
研究概览
详细说明
设计了一项临床、对照、前瞻性、纵向、描述性、观察性和双盲研究。 年龄在 15 至 70 岁之间，诊断为胆总管结石，需要胆囊切除术和胆管探查的任何性别的患者都包括在内。 进行了常规胆囊切除术，并在手术后立即记录围手术期 T 管 CBD 压力，此后每周记录一次，随访 6 周。
在六周时进行对照 T 管胆管造影以排除残留的结石。 使用参数值的 T 检验分析数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：胆总管结石 -
排除标准：未完成随访期
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
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在择期开腹胆囊切除术期间，胆囊切除术后立即进行基底总胆管 (CBD) 测压，压力为 10 Fr。将硅胶 T 管引入胆囊管并连接到玻璃压力计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基础胆总管 (CBD) 压力
大体时间：术中
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胆囊切除术后立即获得基础 CBD 测压
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术中
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第一周控制胆总管压力
大体时间：第一周
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胆囊切除术后一周获得 CBD 测压
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第一周
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第二周控制胆总管压力
大体时间：第二周
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胆囊切除术后两周获得 CBD 测压
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第二周
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第三周控制胆总管压力
大体时间：第三周
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胆囊切除术后三周获得 CBD 测压
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第三周
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第四周控制胆总管压力
大体时间：第四周
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胆囊切除术后 4 周获得 CBD 测压
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第四周
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第五周控制胆总管压力
大体时间：第五周
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胆囊切除术后五周获得 CBD 测压
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第五周
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第六周控制胆总管压力
大体时间：第六周
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胆囊切除术后六周获得 CBD 测压
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第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Saldaña-Cortés, MD、General Surgery Service
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年3月1日
初级完成 (实际的)
2001年8月1日
研究完成 (实际的)
2001年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2001/0023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的个体参与者数据 (IPD)
IPD 共享时间框架
汇总数据何时发布
IPD 共享访问标准
所有信息都应向通讯作者索取。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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