Közös epevezeték nyomás műtéti feltárás után
2026. május 14. frissítette: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Gyakori epevezeték nyomás intraoperatív műszerezés után szövődménymentes choledocholithiasisban szenvedő betegeknél
Egy vizsgálat, amelybe 15 és 70 év közötti bármely nemű, choledocholithiasis diagnózissal rendelkező betegeket bevontak, akiknél epehólyag eltávolításra volt szükség az epeutak felderítésével.
Hagyományos kolecisztektómiát végeztek, és egy T-csövet helyeztek be a közös epevezetékbe (CBD), hogy megmérjék az intraluminális nyomást közvetlenül a beavatkozás után, majd ezt követően hetente, 6 hetes követéssel.
A kontroll T-csöves radiológiai vizsgálatot hat héten belül végeztük a maradék kövek kizárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy klinikai, kontrollált, prospektív, longitudinális, leíró, megfigyeléses és kettős vak vizsgálatot terveztek. Bármilyen nemű, 15 és 70 év közötti, choledocholithiasis diagnózissal rendelkező betegeket bevontak, akiknél epeutak felderítésével járó kolecisztektómia volt szükséges. Hagyományos cholecystectomiát végeztek, és perioperatív T-cső CBD nyomást regisztráltak közvetlenül a beavatkozás után, majd hetente, 6 hetes követéssel.
A kontroll T-csöves kolangiogramot hat héten belül végeztük a maradék kövek kizárására. Az adatokat T-teszttel elemeztük paraméteres értékekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: Choledocholithiasis -
Kizárási kritériumok: A nyomon követési időszak be nem tartása
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Az elektív nyitott cholecystectomia során a cholecystectomia után közvetlenül basalis commcn dile duct (CBD) manometriát végeztünk, 10 Fr-vel. szilikon T cső bevezetve a cisztás csatornába, és üveg manométerhez csatlakoztatva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közös epevezeték (CBD) alapnyomása
Időkeret: Intraoperatív
|
A bazális CBD manometriát közvetlenül a kolecisztektómia után végeztük
|
Intraoperatív
|
|
Az első héten a közös epevezeték nyomásának szabályozása
Időkeret: Első hét
|
A CBD manometriát egy héttel a kolecisztektómia után végeztük
|
Első hét
|
|
A második héten a közös epevezeték nyomásának szabályozása
Időkeret: Második hét
|
A CBD manometriát két héttel a kolecisztektómia után végezték
|
Második hét
|
|
A harmadik héten a közös epevezeték nyomásának szabályozása
Időkeret: Harmadik hét
|
A CBD manometriát három héttel a kolecisztektómia után végezték
|
Harmadik hét
|
|
A negyedik hét a közös epevezeték nyomásának szabályozása
Időkeret: Negyedik hét
|
A CBD manometriát négy héttel a kolecisztektómia után végezték
|
Negyedik hét
|
|
Az ötödik hét a közös epevezeték nyomásának szabályozása
Időkeret: Ötödik hét
|
A CBD manometriát öt héttel a kolecisztektómia után végezték
|
Ötödik hét
|
|
A hatodik hét a közös epevezeték nyomásának szabályozása
Időkeret: Hatodik hét
|
A CBD manometriát hat héttel a kolecisztektómia után végezték
|
Hatodik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2001. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001/0023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes egyéni résztvevő adat (IPD) publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az összefoglaló adatok közzétételekor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden információt a megfelelő szerzőtől kell kérni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .