Vanligt gallgångstryck efter kirurgisk undersökning
14 maj 2026 uppdaterad av: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Vanligt gallvägstryck efter intraoperativ instrumentering hos patienter med okomplicerad koledokolitiasis
En studie som inkluderade patienter oavsett kön mellan 15 och 70 år, med diagnosen koledokolitiasis som krävde en kolecystektomi med en utforskning av gallgångarna.
Konventionell kolecystektomi utfördes och ett T-rör sattes in i den gemensamma gallgången (CBD) för att mäta det intraluminala trycket omedelbart efter ingreppet, och varje vecka därefter, med en 6-veckors uppföljning.
En radiologisk kontrollstudie med T-rör utfördes efter sex veckor för att utesluta kvarvarande stenar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klinisk, kontrollerad, prospektiv, longitudinell, beskrivande, observationell och dubbelblind studie utformades. Patienter av vilket kön som helst mellan 15 och 70 år, med diagnosen koledokolitiasis, och som krävde en kolecystektomi med en utforskning av gallgångarna inkluderades. Konventionell kolecystektomi utfördes och perioperativt T-rör CBD-tryck registrerades omedelbart efter ingreppet, och varje vecka därefter, med en 6-veckors uppföljning.
Kontroll T-rör kolangiogram utfördes efter sex veckor för att utesluta kvarvarande stenar. Data analyserades med T-test för parametriska värden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Choledocholithiasis -
Uteslutningskriterier: Att inte slutföra uppföljningsperioden
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
|
Under elektiv öppen kolecystektomi erhölls en basal commcn dile duct (CBD) manometri omedelbart efter kolecystektomi, med en 10 Fr. silikon T-rör införs i den cystiska kanalen och ansluten till en glasmanometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Basal gemensam gallgångstryck (CBD).
Tidsram: Intraoperativ
|
Basal CBD-manometri erhölls omedelbart efter kolecystektomi
|
Intraoperativ
|
|
Första veckan kontroll vanligt gallgångstryck
Tidsram: Första veckan
|
CBD-manometri erhölls en vecka efter kolecystektomi
|
Första veckan
|
|
Andra veckan kontrollera vanligt gallgångstryck
Tidsram: Andra veckan
|
CBD-manometri erhölls två veckor efter kolecystektomi
|
Andra veckan
|
|
Tredje veckan kontrollera vanligt gallgångstryck
Tidsram: Tredje veckan
|
CBD-manometri erhölls tre veckor efter kolecystektomi
|
Tredje veckan
|
|
Fjärde veckan kontrollera vanligt gallgångstryck
Tidsram: Fjärde veckan
|
CBD-manometri erhölls fyra veckor efter kolecystektomi
|
Fjärde veckan
|
|
Femte veckan kontrollera vanligt gallgångstryck
Tidsram: Femte veckan
|
CBD-manometri erhölls fem veckor efter kolecystektomi
|
Femte veckan
|
|
Sjätte veckan kontrollera vanligt gallgångstryck
Tidsram: Sjätte veckan
|
CBD-manometri erhölls sex veckor efter kolecystektomi
|
Sjätte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2001/0023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata (IPD) som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
När sammanfattande data publiceras
Kriterier för IPD Sharing Access
All information bör begäras från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .