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Pression du canal cholédoque après exploration chirurgicale

14 mai 2026 mis à jour par: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo

Pression du canal biliaire commun après instrumentation peropératoire chez les patients atteints de cholédocholithiase non compliquée

Une étude qui a inclus des patients de tout sexe entre 15 et 70 ans, avec le diagnostic de cholédocholithiase qui ont nécessité une cholécystectomie avec une exploration des voies biliaires. Une cholécystectomie conventionnelle a été réalisée et un tube en T a été inséré dans le canal cholédoque (CBD) pour mesurer la pression intraluminale immédiatement après la procédure, et chaque semaine par la suite, avec un suivi de 6 semaines. Une étude radiologique de contrôle avec tube en T a été réalisée à six semaines pour exclure les calculs résiduels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude clinique, contrôlée, prospective, longitudinale, descriptive, observationnelle et en double aveugle a été conçue. Les patients de tout sexe entre 15 et 70 ans, avec un diagnostic de cholédocholithiase, et qui ont nécessité une cholécystectomie avec exploration des voies biliaires ont été inclus. Une cholécystectomie conventionnelle a été réalisée et la pression périopératoire du CBD du tube en T a été enregistrée immédiatement après la procédure, et chaque semaine par la suite, avec un suivi de 6 semaines.

Une cholangiographie de contrôle avec tube en T a été réalisée à six semaines pour exclure les calculs résiduels. Les données ont été analysées avec le test T pour les valeurs paramétriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : lithiase cholédoque -

Critères d'exclusion : Ne pas terminer la période de suivi

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
Procédure: Cholécystectomie et exploration de la voie cholédoque
Au cours de la cholécystectomie ouverte élective, une manométrie basale commcn dile duct (CBD) a été obtenue immédiatement après la cholécystectomie, avec un 10 Fr. tube en T en silicone introduit dans le canal cystique et relié à un manomètre en verre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression basale du canal cholédoque (CBD)
Délai: Peropératoire
La manométrie basale du CBD a été obtenue immédiatement après la cholécystectomie
Peropératoire
Contrôle de la pression du canal cholédoque la première semaine
Délai: Première semaine
La manométrie CBD a été obtenue une semaine après la cholécystectomie
Première semaine
Contrôle de la pression du canal cholédoque pendant la deuxième semaine
Délai: Deuxième semaine
La manométrie CBD a été obtenue deux semaines après la cholécystectomie
Deuxième semaine
Contrôle de la pression du canal cholédoque à la troisième semaine
Délai: Troisième semaine
La manométrie CBD a été obtenue trois semaines après la cholécystectomie
Troisième semaine
Contrôle de la pression du canal cholédoque à la quatrième semaine
Délai: Quatrième semaine
La manométrie CBD a été obtenue quatre semaines après la cholécystectomie
Quatrième semaine
Cinquième semaine de contrôle de la pression du canal cholédoque
Délai: Cinquième semaine
La manométrie CBD a été obtenue cinq semaines après la cholécystectomie
Cinquième semaine
Contrôle de la pression du canal cholédoque à la sixième semaine
Délai: Sixième semaine
La manométrie CBD a été obtenue six semaines après la cholécystectomie
Sixième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2001/0023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Lorsque les données récapitulatives sont publiées

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les informations doivent être demandées à l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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