Pressão do ducto biliar comum após exploração cirúrgica
14 de maio de 2026 atualizado por: Carlos R. Cervantes Sanchez, MD, MSc, Hospital General de Chihuahua - Dr. Salvador Zubirán Anchondo
Pressão do ducto biliar comum após instrumentação intraoperatória em pacientes com coledocolitíase não complicada
Estudo que incluiu pacientes de qualquer gênero entre 15 e 70 anos, com diagnóstico de coledocolitíase que necessitaram de colecistectomia com exploração das vias biliares.
Colecistectomia convencional foi realizada e um tubo T foi inserido no ducto biliar comum (CBD) para medir a pressão intraluminal imediatamente após o procedimento e semanalmente a partir de então, com acompanhamento de 6 semanas.
Um estudo radiológico de tubo T de controle foi realizado em seis semanas para excluir cálculos residuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi desenhado um estudo clínico, controlado, prospectivo, longitudinal, descritivo, observacional e duplo-cego. Foram incluídos pacientes de qualquer gênero entre 15 e 70 anos, com diagnóstico de coledocolitíase e que necessitaram de colecistectomia com exploração das vias biliares. A colecistectomia convencional foi realizada e a pressão perioperatória do tubo T CBD foi registrada imediatamente após o procedimento e semanalmente a partir de então, com um acompanhamento de 6 semanas.
O colangiograma de tubo T de controle foi realizado em seis semanas para excluir cálculos residuais. Os dados foram analisados com teste T para valores paramétricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Coledocolitíase -
Critério de Exclusão: Não completar o período de acompanhamento
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Patients with Choledocholithiasis
Patients were managed by elective open cholecystectomy and operative exploration of the common bile duct.
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Durante a colecistectomia aberta eletiva, uma manometria basal do ducto comum (CBD) foi obtida imediatamente após a colecistectomia, com 10 Fr. tubo T de silicone introduzido no ducto cístico e conectado a um manômetro de vidro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão basal do ducto biliar comum (CBD)
Prazo: Intraoperatório
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A manometria basal do CBD foi obtida imediatamente após a colecistectomia
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Intraoperatório
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Primeira semana controlar a pressão do ducto biliar comum
Prazo: Primeira semana
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A manometria do CBD foi obtida uma semana após a colecistectomia
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Primeira semana
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Segunda semana controlar a pressão do ducto biliar comum
Prazo: Segunda semana
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A manometria do CBD foi obtida duas semanas após a colecistectomia
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Segunda semana
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Terceira semana controlar a pressão do ducto biliar comum
Prazo: Terceira semana
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A manometria do CBD foi obtida três semanas após a colecistectomia
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Terceira semana
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Quarta semana controlar a pressão do ducto biliar comum
Prazo: Quarta semana
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A manometria do CBD foi obtida quatro semanas após a colecistectomia
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Quarta semana
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Quinta semana controlar a pressão do ducto biliar comum
Prazo: Quinta semana
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A manometria do CBD foi obtida cinco semanas após a colecistectomia
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Quinta semana
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Sexta semana controlar a pressão do ducto biliar comum
Prazo: Sexta semana
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A manometria do CBD foi obtida seis semanas após a colecistectomia
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Sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David Saldaña-Cortés, MD, General Surgery Service
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Mendez-Sanchez N, Jessurun J, Ponciano-Rodriguez G, Alonso-de-Ruiz P, Uribe M, Hernandez-Avila M. Prevalence of gallstone disease in Mexico. A necropsy study. Dig Dis Sci. 1993 Apr;38(4):680-3. doi: 10.1007/BF01316800.
- González-Pérez LG, Zaldívar-Ramírez FR, Tapia-Contla BR, Díaz-Contreras-Piedras CM, Arellano-López PR, Hurtado-López LM. Factores de riesgo de la coledocolitiasis asintomática; experiencia en el Hospital General de México. Cir Gen. 2018;40(3):164-168.
- Csendes A, Sepulveda A, Burdiles P, Braghetto I, Bastias J, Schutte H, Diaz JC, Yarmuch J, Maluenda F. Common bile duct pressure in patients with common bile duct stones with or without acute suppurative cholangitis. Arch Surg. 1988 Jun;123(6):697-9. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400300039005.
- Csendes A, Kruse A, Funch-Jensen P, Oster MJ, Ornsholt J, Amdrup E. Pressure measurements in the biliary and pancreatic duct systems in controls and in patients with gallstones, previous cholecystectomy, or common bile duct stones. Gastroenterology. 1979 Dec;77(6):1203-10. No abstract available.
- Copelan A, Kapoor BS. Choledocholithiasis: Diagnosis and Management. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Dec;18(4):244-55. doi: 10.1053/j.tvir.2015.07.008. Epub 2015 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001/0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando os dados resumidos são publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as informações devem ser solicitadas ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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