안구건조증 관리를 받는 환자의 각막두께 변화
2021년 7월 9일 업데이트: Fatima Hussain, University of Faisalabad
본 연구의 목적은 안구건조증의 영향을 알아보고 인공눈물이 중심각막두께와 주변각막두께에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서는 안구건조증이 있는 여성 96안을 무작위 샘플링을 통해 모집합니다.
안구 건조 평가는 TBUT, 쉬르머 테스트 1 및 OSDI 설문지를 포함하여 수행됩니다.
96안을 3개 그룹(각각 32안)으로 나누고 폴리에틸렌 글리콜 400 0.4%-프로필렌 글리콜 0.3%인 중재를 제공합니다.
, Dextran 0.1% Hypromellose 0.3%, 그리고 위약(생식염수)을 unmasked 조사자에 의한 무작위화를 통해.
중앙 및 주변 각막 두께의 변화는 각막 지형으로 평가됩니다.
환자는 기준선에서 평가되고, 15일 후, 1개월 후, 치료 중단 1개월 후 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Komal Atta, MBBS
- 전화번호: 03224075007
- 이메일: komal.atta@tuf.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Fatima Iqbal, m.phil od
- 전화번호: 03315538865
- 이메일: fatima.iqbal@tuf.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 3800
- The University of Faisalabad
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연락하다:
- Komal Atta, MBBS
- 전화번호: 03224075007
- 이메일: komal.atta@tuf.edu.pk
-
연락하다:
- Fatima Iqbal, Mphill
- 전화번호: 03315538865
- 이메일: fatima.iqbal@tuf.edu.pk
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수석 연구원:
- Fatima Hussain, Mphill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
● OSDI 점수가 13 이상인 18~40세의 여성, 난시가 0.5DC 미만인 SE의 최대 1DS의 굴절 이상 및 정시.
제외 기준:
- SE의 ±1 Ds 이상의 굴절 이상 및 ±0.5DC 이상의 난시.
- 안구건조증 이외의 각막표면질환.
- 각막 확장증.
- 각막 또는 눈꺼풀 감염
- 18세 미만 및 40세 초과.
- 최근 3개월 이내 콘택트렌즈 착용력.
- 성별이 DED의 증상에 큰 영향을 미치기 때문에 남성은 제외됩니다. 남성은 여성에 비해 증상 점수가 상당히 낮습니다.
- 각막 수술.
- 지난 6개월 이내에 안구/전신 질환의 병력.
- 이미 DED 및 기타 안구 질환에 대한 모든 종류의 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시스테인
한 달 동안 하루에 세 번 한 방울을 점적하십시오.
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약물은 두 그룹에 제공되고 세 번째 그룹은 위약을 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 눈물 내추럴 2
한 달 동안 하루에 세 번 한 방울을 점적하십시오.
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약물은 두 그룹에 제공되고 세 번째 그룹은 위약을 유지합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
한 달 동안 하루에 세 번 한 방울을 점적하십시오.
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약물은 두 그룹에 제공되고 세 번째 그룹은 위약을 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미크론 단위의 각막 두께 변화
기간: 한달
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각막 지형을 사용하여 측정한 미크론 단위의 각막 두께에 대한 안구 건조증 치료 효과.
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한달
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치료 중단 후 미크론 단위의 각막 두께 변화.
기간: 한달
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치료 중단 한 달 후 각막 지형도를 사용하여 각막 두께의 변화를 미크론 단위로 확인합니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증 개선
기간: 한달
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인공 눈물로 치료한 후 눈물 분해 시간(초) 및 쉬르머 테스트 값(밀리미터)이 개선되었습니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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