Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon paksuuden muutokset kuivasilmähoitoa saavalle potilaalle

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fatima Hussain, University of Faisalabad
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuivasilmäisyyden vaikutusta ja verrata tekokyyneleiden vaikutusta sarveiskalvon keski- ja perifeeriseen paksuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa satunnaisotannalla rekrytoidaan 96 silmää kuivasilmäisistä naisista. Kuivasilmäisyyden arvioinnit tehdään mukaan lukien TBUT, Schirmer testi 1 ja OSDI-kysely. 96 silmää jaetaan 3 ryhmään (32 silmää kussakin), ja heille tarjotaan interventio, joka on polyetyleeniglykoli 400 0,4 % propyleeniglykoli 0,3 %. , Dekstraani 0,1 % Hypromelloosi 0,3 % ja lumelääke (normaali suolaliuos) naamioitumattoman tutkijan suorittaman satunnaistuksen avulla. Muutokset sarveiskalvon keski- ja perifeerisessä paksuudessa arvioidaan sarveiskalvon topografian avulla. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, 15 päivän kuluttua, 1 kuukauden kuluttua ja uudelleenarvioinnista kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fatima Hussain, Mphill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

● Naiset, joiden ikä on 18–40 vuotta ja OSDI-pisteet yli 13, ametropia jopa 1 DS SE ja astigmatismi alle 0,5 DC, ja Emmetroopit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Taitevirhe yli ±1 Ds SE ja astigmatismi yli ±0,5DC.
  • Muu sarveiskalvon pintasairaus kuin kuivasilmäsairaus.
  • Sarveiskalvon ektasia.
  • Sarveiskalvon tai silmäluomien tulehdukset
  • Ikä < 18 ja > 40 vuotta.
  • Piilolinssien käyttöhistoria viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Miehet suljetaan pois, koska sukupuolella on suuri vaikutus DED:n oireisiin Miehillä on merkittävästi alhaiset oirepisteet naisiin verrattuna.
  • Sarveiskalvon leikkaukset.
  • Aiempi silmäsairaus/systeeminen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka saavat jo kaikenlaista DED- ja muiden silmäsairauksien hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systane
Tiputa yksi tippa kolme kertaa päivässä kuukauden ajan.
Lääke: Polyetyleeniglykoli 400 0,4 % propyleeniglykoli 0,3 %. ja dekstraani 0,1 % Hypromelloosi 0,3 %
Lääkkeitä annetaan kahdelle ryhmälle ja kolmas ryhmä pidetään lumelääkkeenä.
Muut nimet:
  • Systane ja Tears Naturale 2
Kokeellinen: Tears Naturale 2
Tiputa yksi tippa kolme kertaa päivässä kuukauden ajan.
Lääke: Polyetyleeniglykoli 400 0,4 % propyleeniglykoli 0,3 %. ja dekstraani 0,1 % Hypromelloosi 0,3 %
Lääkkeitä annetaan kahdelle ryhmälle ja kolmas ryhmä pidetään lumelääkkeenä.
Muut nimet:
  • Systane ja Tears Naturale 2
Placebo Comparator: Plasebo
Tiputa yksi tippa kolme kertaa päivässä kuukauden ajan.
Lääke: Polyetyleeniglykoli 400 0,4 % propyleeniglykoli 0,3 %. ja dekstraani 0,1 % Hypromelloosi 0,3 %
Lääkkeitä annetaan kahdelle ryhmälle ja kolmas ryhmä pidetään lumelääkkeenä.
Muut nimet:
  • Systane ja Tears Naturale 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon paksuuden muutos mikroneina
Aikaikkuna: yksi kuukausi
kuivasilmähoidon vaikutus sarveiskalvon paksuuteen mikroneina mitattuna käyttämällä sarveiskalvon topografiaa.
yksi kuukausi
Sarveiskalvon paksuuden muutos mikroneina hoidon lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kuukauden hoidon lopettamisen jälkeen saat selville sarveiskalvon paksuuden muutos mikroneina käyttämällä sarveiskalvon topografiaa.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivan silmän parantuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
tekokyynelkäsittelyn jälkeen kyynelten katkeamisajan parantuminen sekunneissa ja schirmer-testin arvot millimetreinä.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Faisalabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUF/MPO/2102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa