Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i hornhinnetjocklek hos patient som genomgår torra ögonbehandling

9 juli 2021 uppdaterad av: Fatima Hussain, University of Faisalabad
Syftet med denna forskning är att fastställa effekten av torra ögon och att jämföra effekten av konstgjorda tårar på central och perifer hornhinnas tjocklek.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer 96 ögon av kvinnor med torra ögon att rekryteras genom slumpmässigt urval. Bedömningar av torra ögon kommer att göras inklusive TBUT, Schirmer test 1 och OSDI-frågeformulär. 96 ögon kommer att delas in i 3 grupper (32 ögon vardera) och kommer att tillhandahållas intervention som är Polyetylenglykol 400 0,4%-Propylenglykol 0,3%. , Dextran 0,1 %Hypromellos 0,3 % och placebo (normal koksaltlösning) genom randomisering av en omaskerad utredare. Förändringar i central och perifer hornhinnetjocklek kommer att utvärderas med hornhinnetopografi. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen, efter 15 dagar, efter 1 månad, och omvärderas efter 1 månads upphörande av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fatima Hussain, Mphill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

● Kvinnor med åldrarna mellan 18-40 år och OSDI-poäng högre än 13, ametropi på upp till 1DS av SE med astigmatism på mindre än 0,5 DC, och Emmetropes.

Exklusions kriterier:

  • Brytningsfel på mer än ±1 Ds av SE och astigmatism större än ±0,5 DC.
  • Hornhinnas yta annan sjukdom än torra ögonsjukdom.
  • Corneal ektasi.
  • Hornhinna eller ögonlocksinfektioner
  • Ålder < 18 och >40 år.
  • Historik om kontaktlinser har använts under de senaste tre månaderna.
  • Hanar kommer att uteslutas eftersom sex har en stor inverkan på symptomatologin för DED. Hanar har signifikant låga symtompoäng jämfört med kvinnor.
  • Korneal operationer.
  • Historik med okulär/systemisk sjukdom under de senaste 6 månaderna.
  • Patienterna får redan någon form av behandling för DED och andra ögonsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systane
Tillsätt en droppe tre gånger om dagen i en månad.
Läkemedel: Polyetylenglykol 400 0,4%-Propylenglykol 0,3%. och Dextran 0,1 %Hypromellos 0,3 %,
Läkemedel kommer att ges till två grupper och tredje gruppen kommer att hållas på placebo.
Andra namn:
  • Systane and Tears Naturale 2
Experimentell: Tears Naturale 2
Tillsätt en droppe tre gånger om dagen i en månad.
Läkemedel: Polyetylenglykol 400 0,4%-Propylenglykol 0,3%. och Dextran 0,1 %Hypromellos 0,3 %,
Läkemedel kommer att ges till två grupper och tredje gruppen kommer att hållas på placebo.
Andra namn:
  • Systane and Tears Naturale 2
Placebo-jämförare: Placebo
Tillsätt en droppe tre gånger om dagen i en månad.
Läkemedel: Polyetylenglykol 400 0,4%-Propylenglykol 0,3%. och Dextran 0,1 %Hypromellos 0,3 %,
Läkemedel kommer att ges till två grupper och tredje gruppen kommer att hållas på placebo.
Andra namn:
  • Systane and Tears Naturale 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hornhinnetjocklek i mikron
Tidsram: en månad
effekt av behandling med torra ögon på hornhinnans tjocklek i mikron mätt med hornhinnetopografi.
en månad
Förändring i hornhinnetjocklek i mikron efter avslutad behandling.
Tidsram: en månad
efter en månads behandlingsavbrott få tillgång till förändringen i hornhinnetjocklek i mikron genom att använda hornhinnetopografi.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring vid torra ögon
Tidsram: en månad
efter behandling med konstgjorda tårar förbättring av tårbrytningstiden i sekunder och schirmertestvärden i millimeter.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Faisalabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUF/MPO/2102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögonsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera