캐나다 실신 위험 점수 기반 실습 권장 사항의 SW-RCT 구현
2025년 3월 24일 업데이트: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy, Ottawa Hospital Research Institute
응급실 실신 관리를 위한 캐나다 실신 위험 점수 기반 실습 권장 사항의 다중 센터 클러스터 무작위 구현
실신은 응급실(ED) 프레젠테이션의 일반적인 이유입니다.
종종 양성이지만 일부 환자는 심장 및 비심장 모두의 심각하고 생명을 위협하는 근본적인 원인을 가지고 있으며, 이는 초기 ED 평가 시점에 명백할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
어떤 환자가 추가 조사, 지속적인 모니터링 및/또는 입원으로부터 혜택을 받을 것인지 식별하는 것은 불리한 결과와 높은 비용을 모두 줄이는 데 필수적입니다.
연구팀은 ED 결정의 정확성을 최적화하기 위한 위험 계층화 도구인 캐나다 실신 위험 점수(Canadian Syncope Risk Score, CSRS)에 대한 증거 기반을 개발하는 데 10년 이상을 보냈습니다.
이 도구는 이제 실제 효과를 입증하기 위한 CSRS 기반 진료 권장 사항의 강력한 다중 센터 구현 시험인 임상 실습에 대한 도입의 마지막 단계에 대한 준비가 되었습니다.
이러한 권장 사항을 적용하면 입원이 필요한 고위험 환자의 6%만 입원을 줄일 수 있고, 30일 심각한 결과에 대한 낮은 위험에 있는 응급실 실신 환자의 76%는 응급실 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 보다 표준화된 처분 결정, 특히 적절한 논의 후 중간 위험 환자의 18% 퇴원.
따라서 연구자들은 CSRS 기반 권장 사항을 구현하여 환자 안전을 잠재적으로 개선함으로써 입원 및 ED 처리 시간의 중요한 감소를 달성할 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 연구의 전반적인 목적은 건강 관리 효율성 및 환자 안전에 대한 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험(SW-CRT)을 사용하여 여러 캐나다 ED에서 CSRS 기반 진료 권장 사항의 지식 번역(KT)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 캐나다 전역의 20개 참여 ED 클러스터와 관련된 SW-CRT를 수행할 것입니다. 총 공부 기간은 18개월입니다. 모든 클러스터는 임의의 사이트에서 중재가 제공되지 않는 3개월 동안 제어 기간(일반적인 관리)에서 시험을 시작한 다음 무작위 순서로 제어 기간에서 중재 기간으로 순차적으로 교차하며 이후 5개의 클러스터(ED)가 교차합니다. 3개월, 모든 사이트에서 중재를 채택할 때까지(CSRS 기반 실습 권장 사항).
다음과 같은 주요 연구 질문을 다룰 것입니다. 1) 건강 자원 활용에 대한 CSRS 기반 실습 권장 사항의 지식 변환 및 구현의 효과는 무엇입니까? 의료자원 활용도 측정은 입원 비율, 응급실에서 조사한 비율, 응급실 처분시간을 포함한다. 포함된 프로세스 평가 측정은 RE-AIM(Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) 프레임워크와 일치하며 다음을 포함합니다. a) 채택 - 교육 세션에 참석한 의사의 비율과 실제로 CSRS를 채택한 비율 b) 도달 - ED 방문 동안 CSRS가 활용된 적격 환자의 비율; c) 개입 충실도 - 결과 CSRS 권장 사항을 따랐던 환자의 비율 d) 유지 관리 - 관찰된 채택률이 안정적으로 유지되는지 또는 시간이 지남에 따라 증가하는지 여부. 3) 30일 심각한 결과 확인, 30일 및 1년 재방문, 입원 및 사망률로 측정한 환자 안전에 대한 지식 번역 전략의 효과는 무엇입니까? 4) 새로운 환자 코호트에서 초저위험 기준을 검증하고 CSRS가 30일 심각한 결과를 예측하는 능력에서 개선될 수 있는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iris Nguyen, BSc
- 전화번호: 17766 6137985555
- 이메일: pnguyen@ohri.ca
연구 장소
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Quebec, 캐나다
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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연락하다:
- Simon Berthelot, MD
- 전화번호: (418) 525-4444
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연락하다:
- Simon Berthelot, MD
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Quebec, 캐나다
- 모병
- Hotel Dieu Hospital of Lévis
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연락하다:
- Patrick Archambault, MD
-
연락하다:
- Patrick Archambault, MD
- 전화번호: (418) 835-7121
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Foothills Medical Centre
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연락하다:
- Andrew McRae, MD
- 전화번호: (403) 944-1110
-
연락하다:
- Andrew McRae
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- 모병
- St. Boniface Hospital
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연락하다:
- Mona Hegdekar
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Ontario
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Hawkesbury, Ontario, 캐나다
- 모병
- Hawkesbury and District General Hospital
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연락하다:
- Jean-Francois Borduas, MD
- 전화번호: (613) 632-1111
-
연락하다:
- Jean-Francois Borduas, MD
-
London, Ontario, 캐나다
- 모병
- London Health Sciences Centre
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연락하다:
- Justin Yan, MD
-
연락하다:
- Justin Yan, MD
- 전화번호: (519) 685-8500
-
North Bay, Ontario, 캐나다
- 모병
- North Bay Regional Health Centre
-
연락하다:
- Taylor Lougheed, MD
- 전화번호: (705) 474-8600
-
연락하다:
- Taylor Lougheed, MD
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Sudbury, Ontario, 캐나다
- 모병
- Health Sicence North
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연락하다:
- Robert Ohle
-
연락하다:
- Danielle Waltenbury
- 이메일: dwaltenbury@hsnri.ca
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다
- 모병
- Thunder Bay Regional Health Sicences Centre
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연락하다:
- Rabail Siddiqui
-
연락하다:
- Amanda Bakke
-
연락하다:
- David Savage
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Konika Nirmalanathan
-
연락하다:
- Anna Nowacki
-
연락하다:
- Paul Ellis
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Welland, Ontario, 캐나다
- 모병
- Niagara Health
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연락하다:
- Stephenson Strobel, MD
- 전화번호: (905) 378-4647
-
연락하다:
- Stephenson Strobel, MD
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Winchester, Ontario, 캐나다
- 모병
- Winchester District Memorial Hospital
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연락하다:
- Mohamed Gazarin
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Jewish General Hospital
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연락하다:
- Xiaoqing Xue
-
연락하다:
- Lars Grant
-
Montréal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Royal Victoria Hospital & Montreal General Hospital
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연락하다:
- David Iannuzz
-
연락하다:
- Gregory Clark
-
연락하다:
- Cristian Toarta
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Québec, Quebec, 캐나다
- 모병
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
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연락하다:
- Alexandra Nadeau
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연락하다:
- Eric Mercier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
의사:
포함 기준:
- ED 실신 치료에 관련된 ED 의사
- ED 실신 치료에 관련된 비 ED 의사
- ED 실신 치료에 관련된 의사 대표
제외 기준:
- ED 실신 치료에 관여하지 않는 ED 의사
- ED 실신 치료에 관여하지 않는 비 ED 의사
- ED 실신 치료에 관여하지 않는 의사 대표
환자:
포함 기준:
- 성인(18세 이상)인 환자
- 실신 후 24시간 이내에 응급실에 내원한 환자.
제외 기준:
- 실신의 정의를 충족하지 않는 환자, 즉 장기간의 의식 상실(즉, > 5분), 치매가 없는 환자의 글래스고 혼수 척도 < 15(또는 치매 환자의 정신 상태가 기준선에서 변화)가 있는 환자 ;
- 명백한 발작을 목격했거나 의식을 잃기 전에 두부 외상을 입은 환자; 적절한 세부 정보를 제공할 수 없는 사람(예: 알코올 중독 또는 기타 약물 사용).
- 인덱스 ED 평가에서 확인된 심각한 실신의 기저가 있는 환자 및 실신 정밀 검사 이외의 이유로 입원 또는 입원한 환자(예: 집에서 대처할 수 없음, 낙상으로 인한 통증 등 사회적 이유) , 중대한 외상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CSRS 실천 권고
Canadian Syncope Risk Score (CSRS) 기반 실습 권장 사항의 지식 번역
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진료 권장 사항의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. 30일 심각한 결과; 2) 실신에 대한 심각한 기본 조건이 확인되지 않은 후 응급실 방문 종료 시 위험 계층화를 위한 CSRS 적용; 3) 처분에 도움이 되는 환자 정보 자료의 사용; 및 4) ED 퇴원 시 CSRS 중간 및 고위험 환자에 대한 15일 외래 환자 심장 모니터링 사용.
진료 권장 사항의 모든 구성 요소는 환자를 치료하는 ED 의사가 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원율
기간: ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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입원에 미치는 영향을 평가하기 위해
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ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 처리 시간
기간: ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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ED 처분 시간은 ED 의사의 초기 평가와 ED 처분 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
ED 도착/등록과 ED 출발 사이의 시간 간격인 ED 체류 기간 대신 이 시간 간격을 선택했습니다.
ED 처리 시간은 임상 정보 수집, 환자 정밀 검사 및 진단 불확실성 해결을 위한 ED 의사 치료의 활성 단계를 보다 정확하게 반영합니다.
ED 재원 기간의 긴 간격에는 전후 대기 시간이 포함되며, 이는 종종 중증도 분류뿐 아니라 외부 시스템 요인(예: ED 및 병원 밀집, 직원 배치 패턴, 환자의 갑작스러운 유입, 입원 환자 병상 가용성 및 용량 초과 프로토콜 및 퇴원 결정이 내려진 환자 하위 그룹에 대한 교통편의 가용성)
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ED 처리 시 평균 시간은 6시간입니다.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: Index ED 방문 후 30일 및 1년 이내
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색인 ED 방문 후 30일 및 1년 이내에 사망률을 평가하기 위해
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Index ED 방문 후 30일 및 1년 이내
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재방문 응급실 방문 횟수
기간: 30일 및 1년 이내
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색인 ED 방문 후 30일 및 1년 이내에 ED 재방문을 평가하기 위해
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30일 및 1년 이내
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상담율
기간: 색인 ED 방문으로부터 1년
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ED에서 수행된 상담에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해
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색인 ED 방문으로부터 1년
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채택률
기간: ED 처분 전, 평균 6시간
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CSRS 실행 권장 사항의 채택을 평가하기 위해
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ED 처분 전, 평균 6시간
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준수율
기간: ED 처분 전, 평균 6시간
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ED에서 CSRS 실행 권장 사항의 준수 여부를 평가하기 위해
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ED 처분 전, 평균 6시간
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합격률
기간: ED 처분 전, 평균 6시간
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ED에서 CSRS 실행 권장 사항의 수용 가능성을 평가하기 위해
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ED 처분 전, 평균 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy, CCFP-EM, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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