SW-RCT: Kanadan pyörtymisriskipisteisiin perustuvien käytäntösuositusten käyttöönotto
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy, Ottawa Hospital Research Institute
Monikeskusklusteri-satunnaistettu kanadalaisen pyörtymisriskipisteisiin perustuvan käytännön suositukset ensiapuosaston pyörtymisen hallintaan
Pyörtyminen on yleinen syy ensiapuosaston (ED) esiintymiseen.
Vaikka ne ovat usein hyvänlaatuisia, joillakin potilailla on vakavia ja hengenvaarallisia taustasyitä, sekä sydämeen liittyviä että muita syitä, jotka voivat olla ilmeisiä tai eivät ole ilmeisiä ensimmäisen ED-arvioinnin aikana.
On välttämätöntä tunnistaa, mitkä potilaat hyötyvät lisätutkimuksista, jatkuvasta seurannasta ja/tai sairaalahoidosta, jotta voidaan vähentää sekä haittavaikutuksia että korkeita kustannuksia.
Tutkimusryhmä on kehittänyt yli vuosikymmenen todisteita riskien kerrostumistyökalulle, joka on suunnattu ED-päätösten tarkkuuden optimointiin: Canadian Syncope Risk Score (CSRS).
Tämä työkalu on nyt valmis kliinisen käytännön käyttöönoton viimeiseen vaiheeseen, nimittäin CSRS-pohjaisten käytännön suositusten vankkaan, monikeskuksen käyttöönottokokeeseen sen todellisen tehokkuuden osoittamiseksi.
Jos näitä suosituksia noudatetaan, ne voisivat vähentää sairaalahoitoa siten, että vain 6 % korkean riskin potilaista tarvitsee sairaalahoitoa, lyhyempiä ED-hoidon kestoa niillä 76 %:lla ED-pyörtymispotilaista, joilla on pieni riski saada 30 päivän vakavia seurauksia, ja standardoidummat sijoituspäätökset, erityisesti 18 %:n keskisuuren riskin potilaiden kotiuttaminen asianmukaisen keskustelun jälkeen.
Tästä syystä tutkijat olettavat, että sairaalahoitoa ja ED-hoitoaikaa voidaan merkittävästi lyhentää toteuttamalla CSRS-pohjaisia suosituksia, jotka parantavat potilasturvallisuutta.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida CSRS-pohjaisten käytäntösuositusten tietomuunnoksen (KT) tehokkuutta useissa kanadalaisissa ED-potilaissa käyttämällä terveydenhuollon tehokkuutta ja potilasturvallisuutta koskevaa porrastettua kiilaklusteritutkimusta (SW-CRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat SW-CRT:n, johon osallistuu 20 osallistuvaa ED-klusteria eri puolilla Kanadaa. Opintojen kokonaiskesto on 18 kuukautta. Kaikki klusterit aloittavat kokeen kontrollijaksona (tavallinen hoito) kolmen kuukauden ajan ilman interventiota missään paikassa, minkä jälkeen ne siirtyvät peräkkäin kontrollijaksosta interventiojaksoon satunnaisessa järjestyksessä, jolloin 5 klusteria (ED) risteää sen jälkeen. kolmannen kuukauden ajan, kunnes kaikki toimipaikat ovat hyväksyneet toimenpiteen (CSRS-pohjainen käytännön suositus).
Tarkastellaan seuraavia keskeisiä tutkimuskysymyksiä 1) Mikä on CSRS-pohjaisten käytäntösuositusten tiedon muuntamisen ja toteutuksen vaikutus terveydenhuollon resurssien käyttöön? Terveydenhuollon resurssien käyttömitat sisältävät sairaalahoidossa olleiden osuuden, päivystyshoidossa tutkitun osuuden ja ED-sijoitusajan 2) Miten ja miksi toteutuksella saavutettiin havaittu vaikutus? Sulautetut prosessin arviointitoimenpiteet ovat RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) -kehyksen mukaisia ja sisältävät: a) adoptio - koulutustilaisuuksiin osallistuneiden lääkäreiden osuus ja CSRS:n käytännössä omaksuneiden osuus; b) saavuttaa kelvollisten potilaiden osuuden, joille CSRS:ää käytettiin heidän ED-käynnin aikana; c) interventiotarkkaisuus - niiden potilaiden osuus, joiden osalta CSRS:n suosituksia noudatettiin d) ylläpito - pysyykö havaittu adoptioprosentti vakaana vai lisääntyykö ajan myötä. 3) Mikä on tiedon muuntamisen strategian vaikutus potilasturvallisuuteen mitattuna 30 päivän vakavien tulosten tunnistamisella, 30 päivän ja 1 vuoden toistuvilla ED-käynneillä, sairaalahoidoilla ja kuolleisuudella? ja 4) validoimaan erittäin alhaisen riskin kriteerit uudessa potilasryhmässä ja arvioimaan, voidaanko CSRS:n kykyä ennustaa 30 päivän vakavia seurauksia parantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iris Nguyen, BSc
- Puhelinnumero: 17766 6137985555
- Sähköposti: pnguyen@ohri.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Berthelot, MD
- Puhelinnumero: (418) 525-4444
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Berthelot, MD
-
Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hotel Dieu Hospital of Lévis
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Archambault, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Archambault, MD
- Puhelinnumero: (418) 835-7121
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Foothills Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew McRae, MD
- Puhelinnumero: (403) 944-1110
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew McRae
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Hegdekar
-
-
Ontario
-
Hawkesbury, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hawkesbury and District General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Francois Borduas, MD
- Puhelinnumero: (613) 632-1111
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Francois Borduas, MD
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Yan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Yan, MD
- Puhelinnumero: (519) 685-8500
-
North Bay, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- North Bay Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Lougheed, MD
- Puhelinnumero: (705) 474-8600
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Lougheed, MD
-
Sudbury, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Health Sicence North
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Ohle
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Waltenbury
- Sähköposti: dwaltenbury@hsnri.ca
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Thunder Bay Regional Health Sicences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabail Siddiqui
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Bakke
-
Ottaa yhteyttä:
- David Savage
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Konika Nirmalanathan
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Nowacki
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Ellis
-
Welland, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Niagara Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephenson Strobel, MD
- Puhelinnumero: (905) 378-4647
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephenson Strobel, MD
-
Winchester, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Winchester District Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Gazarin
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoqing Xue
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Grant
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital & Montreal General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Iannuzz
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Clark
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristian Toarta
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Nadeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Mercier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lääkärit:
Sisällyttämiskriteerit:
- ED-lääkärit, jotka osallistuvat ED-pyörtymisen hoitoon
- Ei-ED-lääkärit, jotka osallistuvat ED-pyörtymisen hoitoon
- Lääkärin edustajat, jotka osallistuvat ED pyörtymisen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ED-lääkärit, jotka eivät osallistu ED-pyörtymisen hoitoon
- Ei-ED-lääkärit, jotka eivät osallistu ED-pyörtymisen hoitoon
- Lääkärin edustajat, jotka eivät osallistu ED pyörtymisen hoitoon
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aikuisia (yli 18-vuotiaita)
- Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun 24 tunnin sisällä pyörtymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä pyörtymisen määritelmää, eli potilaat, joilla on pitkittynyt tajunnanmenetys (eli yli 5 minuuttia), Glasgow'n koomaasteikko < 15 potilailla, joilla ei ole dementiaa (tai henkisen tilan muutos lähtötilanteesta dementiapotilailla) ;
- Potilaat, joilla on havaittu ilmeinen kohtaus tai pään vamma ennen tajunnan menetystä; ja ne, jotka eivät pysty antamaan tarkkoja tietoja (esim. alkoholimyrkytys tai muiden päihteiden käyttö).
- Potilaat, joilla oli indeksi-ED-arvioinnissa havaittu vakava taustalla oleva pyörtymä, ja ne, jotka ovat olleet laitoshoidossa tai sairaalahoidossa muista syistä kuin pyörtymisen vuoksi (esim. sosiaaliset syyt, kuten kyvyttömyys selviytyä kotona, kaatumisen aiheuttama kipu , merkittävä trauma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CSRS käytännön suositus
Canadian Syncope Risk Score (CSRS) -pohjaisten käytännön suositusten tietokäännös
|
Harjoitussuositusten osia ovat: 1) näyttöön perustuva systemaattinen kliininen arviointi, jossa on asianmukainen historia, fyysinen tarkastus ja ED-tutkimukset (esim. troponiinitesti, keuhkoembolian ja CT-pään selvitys) vakavien perussairauksien havaitsemiseksi ja ennustamiseksi. 30 päivän vakavat seuraukset; 2) CSRS:n soveltaminen riskien jakamiseen ED-käynnin lopussa sen jälkeen, kun vakavia pyörtymisen taustalla olevia olosuhteita ei havaittu; 3) potilastiedotusmateriaalin käyttö poistoa helpottamaan; ja 4) 15 päivän avohoidon sydämen monitoroinnin käyttö CSRS-keski- ja korkeariskisille potilaille ED-potilaiden kotiutumisen yhteydessä.
Potilasta hoitava sairaanhoitajalääkäri soveltaa kaikkia harjoitussuositusten osia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: ED-sijoituksen aikaan keskimääräinen aikakehys on 6 tuntia
|
arvioida vaikutusta sairaalahoitoon
|
ED-sijoituksen aikaan keskimääräinen aikakehys on 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-sijoitusaika
Aikaikkuna: ED-sijoituksen aikaan keskimääräinen aikakehys on 6 tuntia
|
ED-sijoitusaika määritellään aikaväliksi ED-lääkärin alustavan arvioinnin ja ED-sijoituksen välillä.
Valitsimme tämän aikavälin ED-oleskelun keston sijaan, joka on aikaväli ED:n saapumisen/rekisteröinnin ja ED:ltä lähtemisen välillä.
ED-sijoitusaika kuvastaa tarkemmin ED-lääkärihoidon aktiivista vaihetta kliinisen tiedon keräämisessä, potilaiden käsittelyssä ja diagnostisen epävarmuuden ratkaisemisessa.
Pidempi ED-jakson kesto sisältää odotusajat sekä ennen että jälkeen, jotka usein määräytyvät triage-tarkkuuden sekä ulkoisten järjestelmän tekijöiden (esim. ED- ja sairaalan tungosta, henkilöstökuviot, äkillinen potilasvirta, sairaalasänkyjen saatavuus ja ylikapasiteettiprotokollat ja kuljetusten saatavuus potilaiden alaryhmälle, jonka kotiuttamispäätös on tehty);
|
ED-sijoituksen aikaan keskimääräinen aikakehys on 6 tuntia
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
Arvioida kuolleisuutta 30 päivän ja 1 vuoden sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
30 päivän ja 1 vuoden sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
|
Uusien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden sisällä
|
Arvioimaan toistuvat ED-käynnit 30 päivän ja 1 vuoden sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
30 päivän ja 1 vuoden sisällä
|
|
Konsultointiaste
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksi-ED-käynnistä
|
Arvioida interventioiden tehokkuutta ED:ssä suoritetun konsultaation perusteella
|
1 vuosi indeksi-ED-käynnistä
|
|
Hyväksymisaste
Aikaikkuna: Ennen ED-sijoitusta keskimäärin 6 tuntia
|
Arvioida CSRS-käytäntösuosituksen hyväksymistä
|
Ennen ED-sijoitusta keskimäärin 6 tuntia
|
|
Kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Ennen ED-sijoitusta keskimäärin 6 tuntia
|
Arvioida CSRS-käytäntösuosituksen noudattamista ED:ssä
|
Ennen ED-sijoitusta keskimäärin 6 tuntia
|
|
Hyväksymisaste
Aikaikkuna: Ennen ED-sijoitusta keskimäärin 6 tuntia
|
Arvioida ED:n CSRS-käytäntösuosituksen hyväksyttävyyttä
|
Ennen ED-sijoitusta keskimäärin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy, CCFP-EM, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .