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골격성 2급 부정교합 치료에서 파워스코프 장치의 3차원 평가 (Powerscope app)

2021년 9월 7일 업데이트: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

골격성 2급 부정교합 치료에서 파워스코프 장치의 효능에 대한 3차원적 평가: 전향적 임상 연구

이번 연구는 골격성 2급 부정교합 치료에서 파워스코프 장치의 효용성을 3차원 영상으로 평가하는 것을 목표로 한다. 파워스코프 장치는 하악골이 함몰된 2급 부정교합 치료에 사용되는 하이브리드 고정 기능 장치입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, 이집트
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 14세에서 16세 사이의 건강한 사춘기 이후 여성 환자로서 사춘기 이후 경추 성숙 단계 4, 5 및 6(감속, 성숙 및 완성)의 특징을 나타냅니다.
  2. 후악 하악골과 함께 ANB 각도가 4°보다 큰 골격 2급 부정교합.
  3. 적어도 Class II 종단 어금니 관계가 있는 Class II 디비전 1 부정교합.
  4. 제3대구치를 제외한 모든 영구치의 존재.
  5. 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  1. 이전 교정 치료의 역사.
  2. 교정 치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
  3. 치주 질환 환자.
  4. 악관절 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파워스코프 그룹
Powerscope 장치를 사용하여 치료를 받을 Class II 환자
장치: 파워스코프 그룹
파워스코프 장치를 이용한 2급 부정교합 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Condylar 헤드 용적 변화
기간: 6개월
파워스코프 장치 사용 전과 후의 과두부 용적 변화
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 길이
기간: 6개월
하악골 길이의 변화
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3D Powerscope Class II ttt

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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