Evaluación 3D del aparato Powerscope en el tratamiento de la maloclusión esquelética de clase 2 (Powerscope app)
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University
Evaluación tridimensional de la eficacia del aparato Powerscope en el tratamiento de la maloclusión de clase 2 esquelética: un estudio clínico prospectivo
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del aparato Powerscope en el tratamiento de la maloclusión esquelética de clase 2 mediante imágenes tridimensionales.
El aparato Powerscope es un aparato funcional fijo híbrido que se utiliza para el tratamiento de la maloclusión de Clase II con una mandíbula retruida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egipto
- Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas postpuberales sanas de 14 a 16 años de edad, que manifiestan características de las etapas 4, 5 y 6 de maduración de las vértebras cervicales postpuberales (desaceleración, maduración y finalización).
- Maloclusión esquelética clase 2 de ángulo ANB mayor a 4° con mandíbula retrognática.
- Maloclusión de clase II división 1 con al menos una relación molar final de clase II.
- Presencia de toda la dentición permanente excluyendo los terceros molares.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar al tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con enfermedades periodontales.
- Pacientes con trastornos temporomandibulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Powerscope
Pacientes clase II que recibirán tratamiento con el aparato Powerscope
|
Tratamiento de maloclusiones Clase II con aparatología Powerscope
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cambios volumétricos de la cabeza condilar
Periodo de tiempo: seis meses
|
El cambio en el volumen de la cabeza Condylar antes y después del uso del dispositivo Powerscope
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud mandibular
Periodo de tiempo: seis meses
|
El cambio en la longitud de la mandíbula.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3D Powerscope Class II ttt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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