Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-evaluering av Powerscope-apparatet i behandling av skjelettklasse 2 malocclusion (Powerscope app)

7. september 2021 oppdatert av: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Tredimensjonal evaluering av effektiviteten til Powerscope-apparatet ved behandling av skjelettklasse 2 maloklusjon: en prospektiv klinisk studie

Studien tar sikte på å evaluere effekten av Powerscope-apparatet i behandling av skjelettklasse 2 malocclusion med tredimensjonale bilder. Powerscope-apparatet er et hybrid fast funksjonelt apparat som brukes til behandling av klasse II malocclusion med en tilbaketrukket mandible.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske kvinnelige pasienter etter puberteten i alderen 14 til 16 år, som viser trekk ved post-pubertet cervical vertebrae modningsstadier 4, 5 og 6 (retardasjon, modning og fullføring).
  2. Skjelettklasse 2 malokklusjon av ANB-vinkel større enn 4° med retrognatisk underkjeve.
  3. Klasse II divisjon 1 malokklusjon med minst en end-on klasse II molar sammenheng.
  4. Tilstedeværelse av alle permanente tannsett unntatt tredje jeksler.
  5. God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling.
  2. Enhver systemisk sykdom som kan påvirke kjeveortopedisk behandling.
  3. Pasienter med periodontale sykdommer.
  4. Pasienter med temporomandibulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Powerscope gruppe
Klasse II-pasienter som vil motta behandling med Powerscope-apparatet
Enhet: Powerscope gruppe
Behandling av klasse II malokklusjoner ved hjelp av Powerscope-apparatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondylarhodets volumetriske endringer
Tidsramme: seks måneder
Endringen i Condylar-hodevolumet før og etter bruk av Powerscope-apparatet
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular lengde
Tidsramme: seks måneder
Endringen i lengden på underkjeven
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II feilslutning, divisjon 1

Kliniske studier på Powerscope gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere