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Avaliação 3D do aparelho Powerscope no tratamento da má oclusão esquelética de classe 2 (Powerscope app)

7 de setembro de 2021 atualizado por: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Avaliação tridimensional da eficácia do aparelho Powerscope no tratamento da má oclusão esquelética de classe 2: um estudo clínico prospectivo

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do aparelho Powerscope no tratamento da má oclusão de Classe 2 esquelética por imagem tridimensional. O aparelho Powerscope é um aparelho funcional fixo híbrido usado para o tratamento da má oclusão de Classe II com mandíbula retruída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egito
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes saudáveis ​​pós-púberes do sexo feminino na faixa etária de 14 a 16 anos, manifestando características dos estágios de maturação das vértebras cervicais pós-púberes 4, 5 e 6 (desaceleração, maturação e conclusão).
  2. Má oclusão esquelética classe 2 de ângulo ANB maior que 4° com mandíbula retrognática.
  3. Má oclusão de Classe II, divisão 1, com pelo menos uma relação molar final de Classe II.
  4. Presença de toda a dentição permanente, excluindo os terceiros molares.
  5. Boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de tratamento ortodôntico anterior.
  2. Qualquer doença sistêmica que possa afetar o tratamento ortodôntico.
  3. Pacientes com doenças periodontais.
  4. Pacientes com disfunções temporomandibulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo powerscope
Pacientes Classe II que receberão tratamento com aparelho Powerscope
Dispositivo: Grupo powerscope
Tratamento das más oclusões de Classe II com o aparelho Powerscope

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações volumétricas da cabeça condilar
Prazo: seis meses
A mudança no volume da cabeça condilar antes e depois do uso do aparelho Powerscope
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento mandibular
Prazo: seis meses
A mudança no comprimento da mandíbula
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Má oclusão de Classe II, Divisão 1

Ensaios clínicos em Grupo powerscope

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