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Évaluation 3D de l'appareil Powerscope dans le traitement de la malocclusion squelettique de classe 2 (Powerscope app)

7 septembre 2021 mis à jour par: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Évaluation tridimensionnelle de l'efficacité de l'appareil Powerscope dans le traitement de la malocclusion squelettique de classe 2 : une étude clinique prospective

L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'appareil Powerscope dans le traitement des malocclusions squelettiques de classe 2 par image tridimensionnelle. L'appareil Powerscope est un appareil fonctionnel fixe hybride utilisé pour le traitement de la malocclusion de classe II avec une mandibule rétrudée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes post-pubères en bonne santé âgées de 14 à 16 ans, présentant des caractéristiques des vertèbres cervicales post-pubères stades de maturation 4, 5 et 6 (décélération, maturation et achèvement).
  2. Malocclusion squelettique de classe 2 d'angle ANB supérieur à 4° avec mandibule rétrognathique.
  3. Malocclusion de classe II division 1 avec au moins une relation molaire de classe II terminale.
  4. Présence de toutes les dentitions permanentes à l'exception des troisièmes molaires.
  5. Bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traitement orthodontique antérieur.
  2. Toute maladie systémique pouvant affecter le traitement orthodontique.
  3. Patients atteints de maladies parodontales.
  4. Patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Powerscope
Patients de classe II qui recevront un traitement à l'aide de l'appareil Powerscope
Dispositif: Groupe Powerscope
Traitement des malocclusions de classe II à l'aide de l'appareil Powerscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modifications volumétriques de la tête condylienne
Délai: six mois
Le changement du volume de la tête condylienne avant et après l'utilisation de l'appareil Powerscope
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur mandibulaire
Délai: six mois
Le changement de la longueur de la mandibule
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

22 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Une année

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malocclusion de Classe II, Division 1

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