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骨格性クラス 2 不正咬合の治療におけるパワースコープ装置の 3D 評価 (Powerscope app)

2021年9月7日 更新者：Hany Essam Mohamed El-Hossainy、Al-Azhar University

骨格性クラス 2 不正咬合の治療におけるパワースコープ装置の有効性の三次元評価: 前向き臨床研究

この研究は、骨格性クラス 2 不正咬合の治療におけるパワースコープ装置の有効性を 3 次元画像によって評価することを目的としています。 パワースコープ装置は、下顎の後退を伴うクラス II 不正咬合の治療に使用されるハイブリッド固定機能装置です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Naser City
      • Cairo、Naser City、エジプト
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢範囲14～16歳の思春期後の健康な女性患者で、思春期後の頚椎成熟段階4、5、6（減速、成熟、完了）の特徴を示します。
  2. 顎後顎骨を伴う ANB 角度が 4° を超える骨格クラス 2 の不正咬合。
  3. 少なくともエンドオンクラス II の臼歯関係を伴うクラス II ディビジョン 1 の不正咬合。
  4. 第三大臼歯を除くすべての永久歯列が存在する。
  5. 良好な口腔衛生。

除外基準:

  1. 過去の矯正治療歴。
  2. 歯科矯正治療に影響を与える可能性のある全身疾患。
  3. 歯周病患者。
  4. 顎関節症の患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パワースコープグループ
パワースコープ装置を使用して治療を受けるクラス II の患者
デバイス：パワースコープグループ
パワースコープ装置を使用したクラス II 不正咬合の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顆頭の体積変化
時間枠：六ヶ月
パワースコープアプライアンスの使用前後における顆頭体積の変化
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎の長さ
時間枠：六ヶ月
下顎の長さの変化
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2021年9月5日

研究の完了 (実際)

2021年9月6日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月7日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3D Powerscope Class II ttt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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