Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-evaluatie van Powerscope-apparaat bij de behandeling van skeletale klasse 2-malocclusie (Powerscope app)

7 september 2021 bijgewerkt door: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Driedimensionale evaluatie van de werkzaamheid van het Powerscope-apparaat bij de behandeling van skeletale klasse 2-malocclusie: een prospectieve klinische studie

De studie heeft tot doel de werkzaamheid van het Powerscope-apparaat te evalueren bij de behandeling van Klasse 2-malocclusie van het skelet door middel van een driedimensionaal beeld. Powerscope-apparaat is een hybride vast functioneel apparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van klasse II-malocclusie met een teruggetrokken onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde postpuberale vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 14 tot 16 jaar oud, met kenmerken van postpuberale halswervels rijpingsstadia 4, 5 en 6 (vertraging, rijping en voltooiing).
  2. Skelet klasse 2 malocclusie van ANB-hoek groter dan 4° met retrognathische onderkaak.
  3. Klasse II divisie 1 malocclusie met ten minste een end-on klasse II molaire verwantschap.
  4. Aanwezigheid van het gehele blijvende gebit, met uitzondering van de derde molaren.
  5. Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen.
  2. Elke systemische ziekte die de orthodontische behandeling kan beïnvloeden.
  3. Patiënten met parodontitis.
  4. Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Powerscope-groep
Klasse II-patiënten die worden behandeld met het Powerscope-apparaat
Apparaat: Powerscope-groep
Behandeling van malocclusies van klasse II met behulp van het Powerscope-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De volumetrische veranderingen van de condylaire kop
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in het volume van de condylaire kop voor en na gebruik van het Powerscope-apparaat
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire lengte
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in de lengte van de onderkaak
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie, divisie 1

Klinische onderzoeken op Powerscope-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren