Powerscope 矫治器治疗骨性 2 类错牙合的 3D 评估 (Powerscope app)
2021年9月7日 更新者：Hany Essam Mohamed El-Hossainy、Al-Azhar University
Powerscope矫治器治疗骨性2类错牙合疗效的三维评价：一项前瞻性临床研究
本研究旨在通过三维影像评价Powerscope矫治器治疗骨性2类错牙合的疗效。
Powerscope 矫治器是一种混合型固定功能矫治器，用于治疗下颌后缩的 II 类咬合不正。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Naser City
-
Cairo、Naser City、埃及
- Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的青春期后女性患者，年龄范围为 14 至 16 岁，表现出青春期后颈椎成熟阶段 4、5 和 6（减速、成熟和完成）的特征。
- ANB 角大于 4° 的骨性 2 类错牙合，下颌后缩。
- II 类 1 类咬合不正，至少有一个 II 类磨牙关系。
- 除第三磨牙外，所有恒牙列均存在。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 既往正畸治疗史。
- 任何可能影响正畸治疗的全身性疾病。
- 牙周病患者。
- 颞下颌关节紊乱症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Powerscope集团
将使用 Powerscope 设备接受治疗的 II 类患者
|
使用 Powerscope 矫治器治疗 II 类咬合不正
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髁突头部体积变化
大体时间：六个月
|
Powerscope矫治器使用前后髁突体积变化
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下颌长度
大体时间：六个月
|
下颌骨长度的变化
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月5日
研究完成 (实际的)
2021年9月6日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3D Powerscope Class II ttt
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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