Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Powerscope készülék 3D-s értékelése a 2. osztályú csontrendszeri rendellenességek kezelésében (Powerscope app)

2021. szeptember 7. frissítette: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

A Powerscope készülék hatékonyságának háromdimenziós értékelése a 2. osztályú csontrendszeri rendellenességek kezelésében: Prospektív klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy háromdimenziós kép segítségével értékelje a Powerscope készülék hatékonyságát a 2. osztályú csontrendszeri rendellenességek kezelésében. A Powerscope készülék egy hibrid, rögzített funkcionális készülék, amelyet a II. osztályú hibás elzáródás kezelésére használnak visszahúzott mandibulával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egyiptom
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges, 14 és 16 év közötti, pubertás korú nőbetegek, akik a pubertás utáni nyakcsigolyák érési 4., 5. és 6. szakaszában (lassulás, érés és befejezés) jelentkeznek.
  2. 2-es vázosztályú, 4°-nál nagyobb ANB-szögű helytelen záródás retrognatikus mandibula esetén.
  3. Osztály II. osztályú 1. osztályú malokklúzió, legalább egy end-on II. osztályú moláris kapcsolattal.
  4. Minden maradandó fogazat jelenléte, kivéve a harmadik őrlőfogakat.
  5. Jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi fogszabályozó kezelések története.
  2. Minden olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a fogszabályozási kezelést.
  3. Parodontális betegségben szenvedő betegek.
  4. Temporomandibularis betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Powerscope csoport
Osztályú betegek, akiket Powerscope készülékkel kezelnek
Eszköz: Powerscope csoport
Osztályú elzáródások kezelése Powerscope készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Condylar fej térfogata megváltozik
Időkeret: hat hónap
A Condylar fej térfogatának változása a Powerscope készülék használata előtt és után
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mandibuláris hossza
Időkeret: hat hónap
A mandibula hosszának változása
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3D Powerscope Class II ttt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Egy év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztályú elzáródás, 1. osztály

Klinikai vizsgálatok a Powerscope csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel