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Valutazione 3D dell'apparecchio Powerscope nel trattamento della malocclusione scheletrica di classe 2 (Powerscope app)

7 settembre 2021 aggiornato da: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Valutazione tridimensionale dell'efficacia dell'apparecchio Powerscope nel trattamento della malocclusione scheletrica di classe 2: uno studio clinico prospettico

Lo studio mira a valutare l'efficacia dell'apparecchio Powerscope nel trattamento della malocclusione scheletrica di Classe 2 mediante immagine tridimensionale. L'apparecchio Powerscope è un apparecchio funzionale fisso ibrido utilizzato per il trattamento della malocclusione di classe II con mandibola retrusa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egitto
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti femmine sane post puberali di età compresa tra 14 e 16 anni, che manifestano le caratteristiche degli stadi di maturazione delle vertebre cervicali post puberali 4, 5 e 6 (decelerazione, maturazione e completamento).
  2. Malocclusione scheletrica di classe 2 dell'angolo ANB maggiore di 4° con mandibola retrognatica.
  3. Malocclusione di classe II divisione 1 con almeno una relazione molare di classe II end-on.
  4. Presenza di tutti i denti permanenti esclusi i terzi molari.
  5. Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di precedenti trattamenti ortodontici.
  2. Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare il trattamento ortodontico.
  3. Pazienti con malattie parodontali.
  4. Pazienti con disordini temporomandibolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Powerscope
Pazienti di classe II che riceveranno il trattamento utilizzando l'apparecchio Powerscope
Dispositivo: Gruppo Powerscope
Trattamento delle malocclusioni di II classe mediante apparecchio Powerscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variazioni volumetriche della testa del condilo
Lasso di tempo: sei mesi
La variazione del volume della testa del condilo prima e dopo l'uso dell'apparecchio Powerscope
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza mandibolare
Lasso di tempo: sei mesi
Il cambiamento nella lunghezza della mandibola
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D Powerscope Class II ttt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di II classe, Divisione 1

Prove cliniche su Gruppo Powerscope

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