Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 3D urządzenia Powerscope w leczeniu szkieletowej wady zgryzu 2. stopnia (Powerscope app)

7 września 2021 zaktualizowane przez: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Trójwymiarowa ocena skuteczności urządzenia Powerscope w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy 2: prospektywne badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena skuteczności aparatu Powerscope w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy 2 za pomocą trójwymiarowego obrazu. Aparat Powerscope jest hybrydowym aparatem stałym funkcjonalnym służącym do leczenia wad zgryzu klasy II z cofniętą żuchwą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe pacjentki po okresie dojrzewania w wieku od 14 do 16 lat, wykazujące cechy dojrzewania kręgów szyjnych po okresie dojrzewania 4, 5 i 6 (spowolnienie, dojrzewanie i zakończenie).
  2. Wada zgryzu klasy szkieletowej 2, kąt ANB większy niż 4° z żuchwą wsteczną.
  3. Wada zgryzu klasy II dział 1 z co najmniej stosunkiem trzonowców klasy II do końca.
  4. Obecność wszystkich zębów stałych z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
  5. Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  2. Wszelkie choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na leczenie ortodontyczne.
  3. Pacjenci z chorobami przyzębia.
  4. Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Powerscope
Pacjenci klasy II, którzy będą leczeni aparatem Powerscope
Urządzenie: Grupa Powerscope
Leczenie wad zgryzu klasy II aparatem Powerscope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętościowe głowy kłykciowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana objętości głowy kłykci przed i po użyciu urządzenia Powerscope
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość żuchwy
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana długości żuchwy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu klasy II, dział 1

Badania kliniczne na Grupa Powerscope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj