3D-оценка прибора Powerscope при лечении скелетной аномалии прикуса 2 класса (Powerscope app)
7 сентября 2021 г. обновлено: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University
Трехмерная оценка эффективности аппарата Powerscope при лечении скелетной аномалии прикуса 2 класса: проспективное клиническое исследование
Исследование направлено на оценку эффективности аппарата Powerscope при лечении аномалий прикуса скелета 2 класса с помощью трехмерного изображения.
Аппарат Powerscope представляет собой гибридный фиксированный функциональный аппарат, используемый для лечения аномалий прикуса II класса с ретрузией нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет
- Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые постпубертатные пациентки женского пола в возрасте от 14 до 16 лет, проявляющие признаки постпубертатного созревания шейных позвонков 4, 5 и 6 стадий (замедление, созревание и завершение).
- Скелетная аномалия прикуса 2 класса, угол ANB более 4° с ретрогнатной нижней челюстью.
- Неправильный прикус класса II, раздел 1, по крайней мере, с соотношением моляров класса II.
- Наличие всех постоянных зубов, кроме третьих моляров.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- История предыдущего ортодонтического лечения.
- Любое системное заболевание, которое может повлиять на ортодонтическое лечение.
- Пациенты с заболеваниями пародонта.
- Пациенты с височно-нижнечелюстными расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Powerscope
Пациенты класса II, которые будут получать лечение с помощью прибора Powerscope
|
Лечение аномалий прикуса II класса с помощью прибора Powerscope
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения мыщелковой головки
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Изменение объема мыщелковой головки до и после использования аппарата Powerscope
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина нижней челюсти
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Изменение длины нижней челюсти
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3D Powerscope Class II ttt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .