Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-utvärdering av Powerscope-apparat vid behandling av skelettklass 2 malocklusion (Powerscope app)

7 september 2021 uppdaterad av: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Tredimensionell utvärdering av effekten av Powerscope-apparat vid behandling av skelettklass 2 malocklusion: en prospektiv klinisk studie

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av Powerscope-apparaten vid behandling av skelettklass 2 malocklusion genom tredimensionell bild. Powerscope apparat är en hybrid fast funktionell apparat som används för behandling av klass II malocklusion med en tillbakadragen underkäke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska kvinnliga patienter efter puberteten i åldersintervallet 14 till 16 år, uppvisar särdrag av post-pubertala halskotornas mognadsstadier 4, 5 och 6 (inbromsning, mognad och komplettering).
  2. Skelettklass 2 malocklusion av ANB-vinkel större än 4° med retrognatisk underkäke.
  3. Klass II division 1 malocklusion med minst ett end-on klass II molarförhållande.
  4. Förekomst av alla permanenta tandstenar exklusive tredje molarer.
  5. Bra munhygien.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om tidigare ortodontisk behandling.
  2. Varje systemisk sjukdom som kan påverka den ortodontiska behandlingen.
  3. Patienter med parodontala sjukdomar.
  4. Patienter med temporomandibulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Powerscope grupp
Klass II-patienter som kommer att få behandling med Powerscope-apparaten
Enhet: Powerscope grupp
Behandling av klass II malocklusioner med hjälp av Powerscope-apparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Condylarhuvudets volymetriska förändringar
Tidsram: sex månader
Förändringen i Condylar-huvudvolymen före och efter användning av Powerscope-apparaten
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mandibular längd
Tidsram: sex månader
Förändringen i längden på underkäken
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera