Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D hodnocení přístroje Powerscope při léčbě malokluze skeletu třídy 2 (Powerscope app)

7. září 2021 aktualizováno: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Trojrozměrné hodnocení účinnosti přístroje Powerscope při léčbě malokluze skeletu třídy 2: prospektivní klinická studie

Cílem studie je zhodnotit účinnost přístroje Powerscope při léčbě malokluze skeletu třídy 2 pomocí trojrozměrného zobrazení. Přístroj Powerscope je hybridní fixní funkční přístroj používaný k léčbě malokluze třídy II se zasunutou dolní čelistí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé postpubertální pacientky ve věku 14 až 16 let, projevující se znaky postpubertálních krčních obratlů stadia zrání 4, 5 a 6 (zpomalení, zrání a dokončení).
  2. Malokluze skeletu třídy 2 s úhlem ANB větším než 4° s retrognátní mandibulou.
  3. Malokluze třídy II divize 1 s alespoň koncovým molárním vztahem třídy II.
  4. Přítomnost veškerého stálého chrupu s výjimkou třetích stoliček.
  5. Dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie předchozí ortodontické léčby.
  2. Jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit ortodontickou léčbu.
  3. Pacienti s onemocněním parodontu.
  4. Pacienti s temporomandibulárními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Powerscope
Pacienti třídy II, kteří budou léčeni pomocí přístroje Powerscope
Přístroj: Skupina Powerscope
Léčba malokluzí třídy II pomocí přístroje Powerscope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kondylární hlavice se objemově mění
Časové okno: šest měsíců
Změna objemu hlavy Condylar před a po použití přístroje Powerscope
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka dolní čelisti
Časové okno: šest měsíců
Změna délky mandibuly
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II Malocclusion, divize 1

Klinické studie na Skupina Powerscope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit