Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-evaluering af Powerscope-apparat til behandling af skelet klasse 2 malocclusion (Powerscope app)

7. september 2021 opdateret af: Hany Essam Mohamed El-Hossainy, Al-Azhar University

Tredimensionel evaluering af effektiviteten af ​​Powerscope-apparat til behandling af skelet klasse 2 malocclusion: en prospektiv klinisk undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Powerscope-apparatet til behandling af skelet klasse 2 malocclusion ved tredimensionelle billeder. Powerscope apparatet er et hybridt fast funktionelt apparat, der bruges til behandling af klasse II malocclusion med en tilbagetrukket mandible.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten
        • Al-Azhar university, Faculty of oral and dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske kvindelige patienter efter puberteten i alderen 14 til 16 år, der viser træk ved post-pubertet cervikale hvirvler modningsstadier 4, 5 og 6 (deceleration, modning og afslutning).
  2. Skeletklasse 2 malocclusion af ANB-vinkel større end 4° med retrognatisk mandible.
  3. Klasse II division 1 malocclusion med mindst en end-on klasse II molær sammenhæng.
  4. Tilstedeværelse af alle permanente tandsæt undtagen tredje kindtænder.
  5. God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere ortodontisk behandling.
  2. Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke den ortodontiske behandling.
  3. Patienter med periodontale sygdomme.
  4. Patienter med temporomandibulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Powerscope gruppe
Klasse II-patienter, som vil modtage behandling med Powerscope-apparatet
Enhed: Powerscope gruppe
Behandling af klasse II-maloklusioner ved hjælp af Powerscope-apparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Condylarhovedets volumetriske ændringer
Tidsramme: seks måneder
Ændringen i Condylar-hovedvolumen før og efter brug af Powerscope-apparatet
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular længde
Tidsramme: seks måneder
Ændringen i underkæbens længde
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D Powerscope Class II ttt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II fejlslutning, division 1

Kliniske forsøg med Powerscope gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner