생체 흡수성 하이드로겔 적용 후 굴근 힘줄 미끄러짐의 정량적 및 임상적 평가: 원위 요골 골절 복구를 받는 환자에 대한 전향적 무작위 연구
2025년 9월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver
생체 흡수성 하이드로겔 적용 후 굴근 힘줄 활주에 대한 정량적 및 임상적 평가: 원위 요골 골절 복구를 받는 환자에 대한 전향적 무작위 연구.
조사관은 플레이트와 굴근 힘줄 사이에 멤브레인을 배치하여 원위 요골 골절 설정에서 버사랩의 사용을 평가할 것입니다.
그런 다음 수사관은 힘줄 활주 형태와 힘줄 파열 수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fraser J Leversedge, MD
- 전화번호: 919-316-0616
- 이메일: fraser.leversedge@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Judge
- 전화번호: 720-872-4850
- 이메일: emma.judge@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Health Hospital
-
연락하다:
- Fraser L Leversedge, MD
- 전화번호: 919-316-0616
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- Denver Health Hospital
-
연락하다:
- Alexander Lauder, MD
- 이메일: alexander.lauder@cuanschutz.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 인증된 의료 통역사가 지원하는 모국어로 인지적으로 대화할 수 있습니다.
- 원위 원위 요골 도금 시스템을 사용하여 개방 정복 및 내부 고정으로 치료된 폐쇄 원위 요골 골절로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 열린 부상;
- 반대쪽 손목에 수반되는 부상;
- 한쪽 또는 양쪽 손 또는 손목을 포함하는 굴근 힘줄 수리의 병력;
- 수술 후 손목 움직임을 방해하는 경수근 고정 장치(브리지 플레이트 또는 외부 고정 장치)의 사용;
- 수반되는 골절 / 한 손 또는 양손의 엄지 손가락 또는 집게 손가락 부상;
- 수반되는 수근관 이완.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 버사랩
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Versawrap 멤브레인은 원위 요골판과 굴근 힘줄 사이에 배치됩니다.
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간섭 없음: 아니오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동 범위: 엄지손가락 지절간 및 검지 원위 지절간 관절
기간: 6 개월
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표준화된 임상 검사(손목 및 손가락 위치와 관련): 엄지손가락 지절간 및 검지 원위 지절간 관절에 대한 능동 및 수동 운동 범위.
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6 개월
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동작 범위: 엄지 및 검지
기간: 6 개월
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표준화된 임상 검사(손목 및 손가락 위치 지정 관련): 엄지 및 집게 손가락에 대한 능동 및 수동 복합 디지털 동작 범위
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6 개월
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운동 범위: 손목
기간: 6 개월
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표준화된 임상 검사(손목 및 손가락 위치와 관련): 능동 및 수동 손목 운동 범위.
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6 개월
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장무지굴근과 검지손가락 굴근 힘줄 신전의 초음파 평가
기간: 6 개월
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Volar 팔뚝의 힘줄은 초음파로 직접 시각화됩니다.
팔뚝 내에서 힘줄이 이동할 수 있는 거리(이동)가 보고됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 6 개월
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다음 수술 전후 합병증의 발생률: 감염, 신경혈관 손상, 힘줄 파열, 하드웨어 부전, 골절 유합 지연, 골절 불유합, 골절 부정유합 또는 재수술
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6 개월
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환자 평가 손목 평가(PRWE)
기간: 6 개월
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환자 평가 손목 평가(PRWE)는 통증과 손목 기능을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 6 개월
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)는 사지 기능과 장애를 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(더 심각한 장애).
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6 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도는 100mm 척도를 사용하여 환자가 보고한 통증을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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힘줄 기능에 대한 주관적 보고
기간: 6 개월
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다음을 보고하는 참가자 수: 1) 저항 핀치로 인한 통증, 2) 인식된 힘줄 트리거링, 잡기 또는 잠김
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6 개월
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장무지굴근 및 검지손가락 굴근 힘줄 형태의 초음파 평가
기간: 6 개월
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손바닥 아래 팔뚝의 힘줄을 초음파로 직접 시각화하고 물리적인 모습을 대략적으로 설명합니다.
이 결과 측정을 위해 의사가 결정한 건강한 힘줄을 가진 참가자의 수가 보고됩니다.
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6 개월
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키 핀치
기간: 6 개월
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키 핀치에 대한 표준화된 임상 검사(손목 및 디지털 위치 지정 관련).
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6 개월
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세 턱 핀치
기간: 6 개월
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표준화된 임상 검사(손목과 3악 핀치의 손가락 위치와 관련됨.
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6 개월
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그립 강도
기간: 6 개월
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그립 강도의 표준화된 임상 검사(손목 및 손가락 위치와 관련).
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6 개월
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숭분류
기간: 6 개월
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원위 요골 플레이트 위치의 Soong 등급을 문서화하기 위한 부상당한 손목의 일상적인(3개 뷰) 방사선 사진.
Soong et al(2011)은 굽힘근 힘줄이 판에 가장 가까이 있는 유역선에서 손바닥 돌출부를 분류하기 위해 Soong 분류를 제안했습니다.
분류는 다음과 같습니다. 0: 판이 유역선까지 확장되지 않습니다. 1: 판은 선에 대해 손바닥에 있지만 손바닥 가장자리에 근접합니다. 및 2: 플레이트는 볼라 림 바로 위 또는 말단에 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fraser Leversedge, MD, University of Colorado Denver | Anschutz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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