산소보유량지수에 의한 불포화도 조기경보
2021년 7월 21일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
전신마취 유도 중 산소보유지수에 의한 불포화도 조기경보
전신마취를 유도하는 동안 마취의는 환자의 요구를 지속적으로 충족시키기 위해 산소 공급을 제공해야 합니다.
임상 시나리오에서 맥박 산소 측정기는 헤모글로빈 산소 포화도(SpO2)를 모니터링하기 위한 표준으로 사용되지만 100% 측정을 초과하는 산소화 상태를 평가하는 데 제한됩니다.
ORi(Oxygen Reserve Index)는 실시간 산소 공급 상태와 관련된 0과 1 사이의 차원 없는 매개변수입니다.
이 연구는 수술 환자의 장기간 무호흡 동안 다양한 ORi 알람 트리거에 의해 제공되는 불포화에 대한 경고 시간의 지속 시간을 평가하도록 설계되었습니다.
1차 종점은 ORi 트리거가 제공하는 추가 경고 시간의 지속 시간이었습니다.
2차 종료점은 ORi와 PaO2의 상관관계였습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 특정 추가 중재가 필요하지 않은 일상적인 임상 실습에 대한 관찰 연구입니다.
조사관은 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I에서 유도 전에 계획된 동맥 카테터 배치와 함께 선택적 수술이 예정된 III 환자를 등록했습니다. 환자는 수술실 테이블에 앙와위로 눕습니다. 표준 모니터와 ORi 센서를 배치했습니다. 환자는 자발 환기와 함께 3분 동안 안면 마스크(분당 8~10리터의 유속)로 전산소화 처리를 받았습니다. Propofol(2-2.5 mg/kg), fentanyl(2-3 mcg/kg) 및 rocuronium(0.6-0.9 mg/kg)을 투여하여 3분간 마취유도를 하였다. 환자는 유도 단계 동안 마취과의사가 수동으로 환기를 유지하고 있었고 6분에 비디오 보조 후두경으로 직접 시각화하여 삽관했습니다. 기관내관은 무호흡 산소 공급을 피하기 위해 호흡 회로에 연결되지 않았습니다. 환자는 무호흡 상태를 유지했습니다. SpO2가 90%로 떨어지면 환기를 재개했습니다. ORi 및 SpO2는 10초마다 기록되었습니다. 혈중 산소 농도 변화를 관찰하기 위해 전산소 투여에서 인공호흡 재개까지 매분마다 동맥혈을 샘플링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 80세 사이의 남성 및 여성 환자로서 ASA 신체 상태 I~III가 전신 마취 유도 전에 계획된 동맥 카테터 배치와 함께 선택적 수술이 예정되어 있고 제외 기준에 맞지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태가 I~III인 18~80세의 남성 및 여성 환자가 전신 마취 유도 전에 계획된 동맥 카테터 배치와 함께 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 기본 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력
- 천식의 역사
- 어려운 삽관이 의심됨
- 수술 전 헤모글로빈이 10 mg/dl 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산소 보유 지수
18세에서 80세 사이의 남성 및 여성 환자로서 ASA 신체 상태 I~III가 전신 마취 유도 전에 계획된 동맥 카테터 배치와 함께 선택적 수술이 예정되어 있고 제외 기준에 맞지 않았습니다.
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이것은 특정 추가 중재가 필요하지 않은 일상적인 임상 실습에 대한 관찰 연구입니다.
연구자들은 유도 전에 계획된 동맥 카테터 배치와 함께 선택적 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I에서 III 환자를 등록했습니다.
ORi 및 표준 모니터가 배치되었습니다.
환자들은 전산소화되었고 일상적인 임상 실습으로 마취 유도를 받았습니다.
삽관은 비디오 후두경으로 수행되었습니다.
기관내관은 무호흡 산소 공급을 피하기 위해 호흡 회로에 연결되지 않았습니다.
SpO2가 90%로 떨어지면 환기를 재개했습니다.
ORi 및 SpO2는 10초마다 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORi 트리거에서 제공하는 추가 경고 시간
기간: 전산소화 시작 시간부터 SpO2 90% 시간까지, 최대 20분 평가
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ORi 피크 경고 시간은 SpO2가 90%로 감소할 때까지 ORi가 안정기 또는 피크 값에서 0.05 감소한 기간으로 정의되었습니다.
ORi 0.55 경고 시간은 ORi 값이 0.55에서 SpO2 90%까지의 기간으로 정의되었습니다.
SpO2 경고 시간은 SpO2 98%에서 90%까지의 기간으로 정의되었습니다.
ORi 피크 또는 ORi 0.55에서 제공하는 추가 경고 시간은 ORi 피크 경고 시간, ORi 0.55 경고 시간 및 SpO2 경고 시간 간의 차이로 정의됩니다.
조사관은 ORi 트리거가 제공하는 추가 경고 시간의 지속 시간을 확인합니다.
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전산소화 시작 시간부터 SpO2 90% 시간까지, 최대 20분 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORi와 PaO2의 상관관계
기간: 전산소화 시작 시간부터 SpO2 90% 시간까지, 최대 20분 평가
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Oxygen Reserve Index는 중간 정도의 과산소 범위(약 100~200mmHg의 PaO2)에서 실시간 산소 공급 상태와 관련된 0과 1 사이의 무차원 매개변수입니다.
조사관은 본 연구에서 ORi와 PaO2 사이의 상관관계를 확인할 것입니다.
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전산소화 시작 시간부터 SpO2 90% 시간까지, 최대 20분 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Sep;123(3):626-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000001262.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):379-389. doi: 10.1007/s10877-017-0049-4. Epub 2017 Aug 8. Review. Erratum in: J Clin Monit Comput. 2018 Feb 14;:.
- Szmuk P, Steiner JW, Olomu PN, Ploski RP, Sessler DI, Ezri T. Oxygen Reserve Index: A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve--A Pilot Study. Anesthesiology. 2016 Apr;124(4):779-84. doi: 10.1097/ALN.0000000000001009.
- Fleming NW, Singh A, Lee L, Applegate RL 2nd. Oxygen Reserve Index: Utility as an Early Warning for Desaturation in High-Risk Surgical Patients. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):770-776. doi: 10.1213/ANE.0000000000005109.
- Cheng HW, Yeh CY, Chang MY, Ting CK, Chang PL. How early warning with the Oxygen Reserve Index (ORi™) can improve the detection of desaturation during induction of general anesthesia? J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1379-1385. doi: 10.1007/s10877-021-00776-z. Epub 2021 Dec 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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