Varhainen varoitus desaturaatiosta happivarantoindeksin mukaan
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Varhainen varoitus desaturaatiosta happivaraindeksin perusteella yleisanestesian induktion aikana
Yleisanestesian induktion aikana anestesiologin on jatkuvasti huolehdittava hapen saantia potilaan tarpeiden tyydyttämiseksi.
Kliinisessä skenaariossa pulssioksimetriä käytetään standardina hemoglobiinin happisaturaatiota (SpO2) tarkkailemaan, mutta se on rajoitettu hapetustilan arvioimiseen 100 %:n mittausta pidemmälle.
Oxygen Reserve Index (ORi) on dimensioton parametri välillä 0 ja 1, joka liittyy reaaliaikaiseen hapetusvaran tilaan.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan erilaisten ORi-hälytyslaukaisimien aiheuttaman desaturaatiovaroitusajan kestoa pitkittyneen apnean aikana kirurgisilla potilailla.
Ensisijainen päätetapahtuma oli ORi-laukaisimen tarjoaman lisävaroitusajan kesto.
Toissijainen päätetapahtuma oli ORi:n ja PaO2:n korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä ilman erityisiä lisätoimenpiteitä.
Tutkijat ottavat mukaan American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysisen tilan I–III, joille oli suunniteltu elektiivinen leikkaus ja suunniteltu valtimokatetrin sijoitus ennen induktiota. Potilaat asetettiin selälleen leikkaussalin pöydälle. Vakiomonitorit ja ORi-anturi asetettiin. Potilaita esihapetettiin kasvonaamion avulla (virtausnopeus 8-10 litraa/minuutti) 3 minuutin ajan spontaanilla ventilaatiolla. Propofolia (2-2,5 mg/kg), fentanyyliä (2-3 mcg/kg) ja rokuroniumia (0,6-0,9 mg/kg) annettiin anestesian induktion aikaansaamiseksi seuraavien 3 minuutin aikana. Anestesiologi ventiloi potilasta manuaalisesti induktiovaiheen aikana ja intuboitiin suoran visualisoinnin alaisena videoavusteisella laryngoskoopilla 6 minuutin kohdalla. Endotrakeaaliputkea ei liitetty hengityskiertoon apneisen hapetuksen välttämiseksi. Potilaat pysyivät apneettisina. Ilmanvaihtoa jatkettiin, kun SpO2 laski 90 prosenttiin. ORi ja SpO2 tallennettiin kymmenen sekunnin välein. Valtimoverinäytteet otetaan joka minuutti esihapetuksesta ventilaation jatkamiseen veren happipitoisuuden muutosten tarkkailemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joiden fyysinen ASA-tila I–III oli suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen ja suunniteltu valtimokatetrin sijoitus ennen yleisanestesian induktiota, eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joiden fyysinen ASA-tila I–III on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen ja suunniteltu valtimokatetrin asennus ennen yleisanestesian induktiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa ensisijainen suostumus
- Raskaus
- Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Astman historia
- Epäilty vaikea intubaatio
- Preoperatiivinen hemoglobiini alle 10 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Happivarantoindeksi
18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joiden fyysinen ASA-tila I–III oli suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen ja suunniteltu valtimokatetrin sijoitus ennen yleisanestesian induktiota, eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerejä.
|
Tämä on havainnointitutkimus rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä ilman erityisiä lisätoimenpiteitä.
Tutkijat ottivat mukaan ASA-fyysisen tilan I–III potilaat, joille oli määrä leikkaukseen suunniteltu valtimokatetri ennen induktiota.
ORi ja vakiomonitorit asetettiin.
Potilaat esihapetettiin ja he saivat anestesian induktion rutiininomaisena kliinisenä käytäntönä.
Intubaatio tehtiin videolaryngoskoopilla.
Endotrakeaaliputkea ei liitetty hengityskiertoon apneisen hapetuksen välttämiseksi.
Ilmanvaihtoa jatkettiin, kun SpO2 laski 90 prosenttiin.
ORi ja SpO2 tallennettiin kymmenen sekunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORi-laukaisimen tarjoama lisävaroitusaika
Aikaikkuna: Esihapetuksen alkamishetkestä SpO2 90 %:n aikaan, arvioituna 20 minuuttiin asti
|
ORi-huippuvaroitusaika määriteltiin siten, että kesto ORi:stä laski 0,05 tasanteesta tai huippuarvoista, kunnes SpO2 laski 90 prosenttiin.
ORi 0,55 -varoitusaika määriteltiin kestoksi ORi-arvosta 0,55 SpO2 90 %:iin.
SpO2-varoitusaika määriteltiin kestoksi SpO2:sta 98 %:sta 90 %:iin.
ORi-huipun tai ORi 0,55:n lisätty varoitusaika määriteltiin ORi-huipun varoitusajan, ORi 0,55 -varoitusajan ja SpO2-varoitusajan väliseksi eroksi.
Tutkijat tarkistavat ORi-laukaisimen tarjoaman lisävaroitusajan keston.
|
Esihapetuksen alkamishetkestä SpO2 90 %:n aikaan, arvioituna 20 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORi:n ja PaO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Esihapetuksen alkamishetkestä SpO2 90 %:n aikaan, arvioituna 20 minuuttiin asti
|
Happivarantoindeksi on dimensioton parametri välillä 0–1, joka liittyy reaaliaikaiseen happivarantotilaan kohtalaisella hyperoksisella alueella (PaO2 noin 100–200 mmHg).
Tutkijat tarkistavat ORi:n ja PaO2:n välisen korrelaation tutkimuksessamme.
|
Esihapetuksen alkamishetkestä SpO2 90 %:n aikaan, arvioituna 20 minuuttiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Applegate RL 2nd, Dorotta IL, Wells B, Juma D, Applegate PM. The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery. Anesth Analg. 2016 Sep;123(3):626-33. doi: 10.1213/ANE.0000000000001262.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):379-389. doi: 10.1007/s10877-017-0049-4. Epub 2017 Aug 8. Review. Erratum in: J Clin Monit Comput. 2018 Feb 14;:.
- Szmuk P, Steiner JW, Olomu PN, Ploski RP, Sessler DI, Ezri T. Oxygen Reserve Index: A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve--A Pilot Study. Anesthesiology. 2016 Apr;124(4):779-84. doi: 10.1097/ALN.0000000000001009.
- Fleming NW, Singh A, Lee L, Applegate RL 2nd. Oxygen Reserve Index: Utility as an Early Warning for Desaturation in High-Risk Surgical Patients. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):770-776. doi: 10.1213/ANE.0000000000005109.
- Cheng HW, Yeh CY, Chang MY, Ting CK, Chang PL. How early warning with the Oxygen Reserve Index (ORi™) can improve the detection of desaturation during induction of general anesthesia? J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1379-1385. doi: 10.1007/s10877-021-00776-z. Epub 2021 Dec 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-06-1-018CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .