비소세포폐암의 면역관문억제제의 약제내성 분석

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연구 요구 사항을 이해하고 따르기로 동의합니다.
• 진행성 비소세포폐암;
• 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체로 대표되는 면역 체크포인트 억제제 치료를 받는 환자;
• 환자는 ICI(종양 조직 샘플 50mg/18G 두께 바늘 천자 바늘 2개) 또는 1년 이내에 보관된 종양 조직(FFPE 조직 블록 또는 약 15개 [10-15 시트] 새로 절단되고 염색되지 않은 FFPE 슬라이드) 및 병리 보고서(신경내분비암 이외의 진행성 비소세포 폐암 제외); 일치하는 10mL 말초 전혈 샘플을 동시에 제공합니다.
• ECOG 체력 상태 ≤1;
• 환자는 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다(RECIST v1.1에 따라 평가됨).
• 기대 수명 ≥ 12주;
• 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 하며 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5x10^9/L, 혈소판 ≥100x10^9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L, 국제 정상화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간 ≤에 도달해야 합니다. 1.5x ULN, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)≤1.5x ULN, 혈청 총 빌리루빈≤1.5x ULN(총 빌리루빈이 ULN의 3배 미만인 경우 길버트 증후군 환자 등록 가능), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)≤2.5x 치료 전 7일 이내의 ULN(간 전이 환자, 이 기준은 AST 및 ALT≤5x ULN임);

제외 기준:

• 다른 종양이 있는 환자. 피부 기저 세포 암종, 표재성 방광암, 피부 편평 세포 암종 또는 자궁 경부암을 제외하고 잠재적 인 근치 치료를 받았으며 치료 시작 전 5 년 이내에 재발하지 않은 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다. ;
• 연구 치료를 시작하기 전에 승인된 전신 항종양 면역요법을 받은 적이 있습니다.
• 간질성 폐 질환, 비감염성 폐렴 또는 당뇨병, 고혈압, 폐 섬유증, 급성 폐 질환 등을 포함한 조절되지 않는 전신 질환의 병력;
• 결핵 감염을 포함하여 전신 항균, 항진균 또는 항바이러스 요법이 필요한 심각한 만성 또는 활동성 감염;
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스 감염; 이전 동종 줄기 세포 이식 또는 장기 이식;
• 연구자는 연구 기간 동안 환자의 순응도가 불충분하다고 판단