Ei-pienisoluisen keuhkosyövän immuunitarkastuspisteen estäjien lääkeresistenssin analyysi

Sisällyttämiskriteerit:

• Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus sekä ymmärtämään ja suostumaan noudattamaan tutkimusvaatimuksia;
• Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
• Potilaat, jotka saavat monoklonaalisella anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineella immuunitarkistuspisteen estäjähoitoa;
• Potilaan tulee pystyä toimittamaan tuoretta kasvainkudosta ennen ja jälkeen ICI:n (50 mg kasvainkudosnäytettä/2 neulaa 18G paksuista neulanpunktiota) tai vuoden sisällä arkistoitua kasvainkudosta (FFPE-kudosblokki tai noin 15 kappaletta [10-15) arkit] Juuri leikatut, värjäämättömät FFPE-levyt) ja patologiaraportit (paitsi edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, muu kuin neuroendokriininen syöpä); tarjota täsmällisiä 10 ml perifeerisiä kokoverinäytteitä samanaikaisesti;
• ECOG-fyysisen kunnon tila ≤1;
• Potilaalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (arvioitu RECIST v1.1:n mukaan);
• elinajanodote ≥ 12 viikkoa;
• Potilaan elinten toiminta on oltava riittävä, ja hänen absoluuttisen neutrofiilien määrän (ANC) on saavutettava ≥1,5x10^9/l, verihiutaleet ≥100x10^9/l, hemoglobiini ≥90g/l, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika ≤ 1,5x ULN, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5x ULN, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5x ULN (Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos kokonaisbilirubiini < 3 x ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN (potilas, jolla on maksametastaaseja, tämä standardi on AST ja ALT ≤ 5x ULN) 7 päivää ennen hoitoa;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on muita kasvaimia. Lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää, pinnallista virtsarakon syöpää, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ, tutkimukseen voidaan ottaa mukaan koehenkilöt, jotka ovat saaneet mahdollista radikaalia hoitoa ja jotka eivät ole uusiutuneet 5 vuoden kuluessa ennen hoidon aloittamista. ;
• olet saanut hyväksyttyä systeemistä kasvainten vastaista immunoterapiaa ennen tutkimushoidon aloittamista;
• Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, keuhkofibroosi, akuutti keuhkosairaus jne.;
• Vaikeat krooniset tai aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä antibakteerista, sieni- tai viruslääkitystä, mukaan lukien tuberkuloosiinfektio;
• Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio; aiempi allogeeninen kantasolusiirto tai elinsiirto;
• Tutkija arvioi, että potilaan myöntyvyys tutkimusjakson aikana oli riittämätön