Análise da resistência a drogas em inibidores de checkpoint imunológico de câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Ser capaz de fornecer consentimento informado e entender e concordar em seguir os requisitos da pesquisa;
• Câncer de pulmão de células não pequenas avançado;
• Pacientes recebendo tratamento com inibidor de checkpoint imunológico representado por anticorpo monoclonal anti-PD-1/PD-L1;
• O paciente deve ser capaz de fornecer tecido tumoral fresco antes e depois de ICIs (50 mg de amostra de tecido tumoral / 2 agulhas de punção com agulha de 18 G de espessura) ou tecido tumoral arquivado dentro de um ano (bloco de tecido FFPE ou cerca de 15 peças [10-15 folhas] Lâminas FFPE recém-cortadas e não coradas) e relatórios de patologia (exceto para câncer de pulmão de células não pequenas avançado que não seja câncer neuroendócrino); fornecer amostras de sangue total periférico de 10 mL correspondentes ao mesmo tempo;
• Estado de aptidão física ECOG ≤1;
• O paciente deve ter pelo menos uma lesão mensurável (avaliada de acordo com RECIST v1.1);
• Esperança de vida ≥ 12 semanas;
• O paciente deve ter função orgânica adequada e deve ter alcançado contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5x10^9/L, plaquetas ≥100x10^9/L, hemoglobina ≥90g/L, razão normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina ≤ 1,5x LSN, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)≤1,5x LSN, bilirrubina total sérica ≤1,5x LSN (pacientes com síndrome de Gilbert podem ser inscritos se bilirrubina total <3x LSN), aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT)≤2,5x LSN (Paciente com metástases hepáticas, este padrão é AST e ALT≤5x LSN) dentro de 7 dias antes do tratamento;

Critério de exclusão:

• Pacientes com outros tumores. Exceto para carcinoma basocelular da pele, câncer superficial da bexiga, carcinoma espinocelular da pele ou câncer cervical in situ, indivíduos que receberam tratamento radical potencial e não recaíram dentro de 5 anos antes do início do tratamento podem ser incluídos no estudo ;
• Ter recebido qualquer imunoterapia antitumoral sistêmica aprovada antes de iniciar o tratamento de pesquisa;
• História de doença pulmonar intersticial, pneumonia não infecciosa ou doenças sistêmicas não controladas, incluindo diabetes, hipertensão, fibrose pulmonar, doença pulmonar aguda, etc.;
• Infecções crônicas ou ativas graves que requerem terapia antibacteriana, antifúngica ou antiviral sistêmica, incluindo infecção por tuberculose;
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana; transplante alogênico prévio de células-tronco ou transplante de órgãos;
• O investigador julgou que a adesão do paciente durante o período do estudo foi insuficiente