Analyse der Arzneimittelresistenz bei Immun-Checkpoint-Inhibitoren von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Forschungsanforderungen zu verstehen und ihnen zuzustimmen;
• Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs;
• Patienten, die eine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Behandlung erhalten, repräsentiert durch einen monoklonalen Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper;
• Der Patient muss in der Lage sein, frisches Tumorgewebe vor und nach ICIs (50 mg Tumorgewebeprobe / 2 Nadeln mit 18 G dicker Nadelpunktion) oder innerhalb eines Jahres archiviertes Tumorgewebe (FFPE-Gewebeblock oder etwa 15 Stück [10-15 Blätter] Frisch geschnittene, ungefärbte FFPE-Objektträger) und Pathologieberichte (außer bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs außer neuroendokrinem Krebs); gleichzeitig abgestimmte periphere Vollblutproben von 10 ml bereitstellen;
• ECOG-Fitnessstatus ≤1;
• Der Patient muss mindestens eine messbare Läsion haben (bewertet nach RECIST v1.1);
• Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
• Der Patient muss über eine ausreichende Organfunktion verfügen und eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5 x 10^9/L, Thrombozyten ≥100x10^9/L, Hämoglobin ≥90 g/L, International Normalized Ratio (INR) oder Prothrombinzeit ≤ erreicht haben 1,5x ULN, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ≤ 1,5x ULN, Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5x ULN (Patienten mit Gilbert-Syndrom können aufgenommen werden, wenn Gesamtbilirubin<3x ULN), Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT)≤2,5x ULN (Patient mit Lebermetastasen, dieser Standard ist AST und ALT ≤ 5x ULN) innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung;

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit anderen Tumoren. Mit Ausnahme von Basalzellkarzinom der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Gebärmutterhalskrebs in situ können Probanden, die eine potenziell radikale Behandlung erhalten haben und innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Behandlung keinen Rückfall erlitten haben, in die Studie aufgenommen werden ;
• Vor Beginn der Forschungsbehandlung eine zugelassene systemische Anti-Tumor-Immuntherapie erhalten haben;
• Eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung, nicht infektiöser Lungenentzündung oder unkontrollierten systemischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Lungenfibrose, akuter Lungenerkrankung usw.;
• Schwere chronische oder aktive Infektionen, die eine systemische antibakterielle, antimykotische oder antivirale Therapie erfordern, einschließlich Tuberkuloseinfektion;
• Bekannte Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus; frühere allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation;
• Der Prüfarzt beurteilte die Compliance des Patienten während des Studienzeitraums als unzureichend