Analyse van geneesmiddelresistentie bij immuuncontrolepuntremmers van niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksvereisten te begrijpen en ermee in te stemmen;
• Gevorderde niet-kleincellige longkanker;
• Patiënten die een behandeling met een immuuncheckpointremmer ondergaan, vertegenwoordigd door anti-PD-1/PD-L1 monoklonaal antilichaam;
• De patiënt moet vers tumorweefsel voor en na ICI's kunnen leveren (50 mg tumorweefselmonster/2 naalden van 18G dikke naaldpunctie) of tumorweefsel dat binnen een jaar is gearchiveerd (FFPE-weefselblok of ongeveer 15 stuks [10-15 vellen] vers gesneden, ongekleurde FFPE-objectglaasjes) en pathologierapporten (behalve voor gevorderde niet-kleincellige longkanker anders dan neuro-endocriene kanker); tegelijkertijd gematchte perifere volbloedmonsters van 10 ml verstrekken;
• ECOG fysieke conditie ≤1;
• De patiënt moet minimaal één meetbare laesie hebben (beoordeeld volgens RECIST v1.1);
• Levensverwachting ≥ 12 weken;
• De patiënt moet een adequate orgaanfunctie hebben en moet een absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5x10^9/L, bloedplaatjes ≥100x10^9/L, hemoglobine ≥90g/L, internationale genormaliseerde ratio (INR) of protrombinetijd ≤ 1,5x ULN, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)≤1,5x ULN, totaal serumbilirubine ≤1,5x ULN (patiënten met het syndroom van Gilbert kunnen worden ingeschreven als totaal bilirubine <3x ULN), aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5x ULN (Patiënt met levermetastasen, deze standaard is AST en ALT≤5x ULN) binnen 7 dagen voor de behandeling;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met andere tumoren. Met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, plaveiselcelcarcinoom van de huid of baarmoederhalskanker in situ, kunnen proefpersonen die een mogelijk radicale behandeling hebben ondergaan en binnen 5 jaar voor aanvang van de behandeling niet zijn teruggevallen, worden opgenomen in de studie ;
• Een goedgekeurde systemische antitumorimmunotherapie hebben gekregen voordat met de onderzoeksbehandeling werd begonnen;
• Een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze longontsteking of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder diabetes, hypertensie, longfibrose, acute longziekte, enz.;
• Ernstige chronische of actieve infecties die systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie vereisen, waaronder tuberculose-infectie;
• Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus; eerdere allogene stamceltransplantatie of orgaantransplantatie;
• De onderzoeker oordeelde dat de therapietrouw van de patiënt tijdens de onderzoeksperiode onvoldoende was