A gyógyszerrezisztencia elemzése a nem kissejtes tüdőrák immunellenőrzőpont-gátlóiban

Bevételi kritériumok:

• Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására, valamint a kutatási követelmények megértésére és betartására;
• Előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák;
• anti-PD-1/PD-L1 monoklonális antitesttel jellemezhető immunellenőrzési pont inhibitor kezelésben részesülő betegek;
• A páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy friss daganatszövetet biztosítson az ICI előtt és után (50 mg tumorszövet minta/2 tű 18G vastagságú tűszúrás) vagy egy éven belül archivált daganatszövetet (FFPE szövetblokk vagy kb. 15 darab [10-15) lapok] Frissen vágott, festetlen FFPE tárgylemezek) és patológiai jelentések (kivéve a neuroendokrin ráktól eltérő előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákot); megfelelő 10 ml-es perifériás teljes vérmintákat biztosítanak egyidejűleg;
• ECOG fizikai alkalmassági állapot ≤1;
• A páciensnek legalább egy mérhető lézióval kell rendelkeznie (a RECIST v1.1 szerint értékelve);
• Várható élettartam ≥ 12 hét;
• A betegnek megfelelő szervműködéssel kell rendelkeznie, és el kell érnie az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5x10^9/L, a vérlemezkeszám ≥100x10^9/L, a hemoglobin ≥90g/L, a nemzetközi normalizált arány (INR) vagy a protrombin idő ≤ 1,5x ULN, aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) ≤ 1,5x ULN, szérum összbilirubin≤1,5x ULN (Gilbert-szindrómás betegek bevonhatók, ha az összbilirubin <3x ULN), az aszpartát aminotranszferáz (AST) és az alanin aminotranszferáz (ALT) < 2,5x ULN (májáttétekkel rendelkező beteg, ez a standard AST és ALT≤5x ULN) a kezelés előtt 7 napon belül;

Kizárási kritériumok:

• Más daganatos betegek. A bőr bazálissejtes karcinómája, felületes hólyagrák, laphámsejtes bőrkarcinóma vagy in situ méhnyakrák kivételével a vizsgálatba bevonhatók azok a személyek, akik potenciális radikális kezelésben részesültek, és a kezelés megkezdése előtt 5 éven belül nem jelentkeztek visszaesésükben. ;
• részesült bármilyen jóváhagyott szisztémás daganatellenes immunterápiában a kutatási kezelés megkezdése előtt;
• Intersticiális tüdőbetegség, nem fertőző tüdőgyulladás vagy kontrollálatlan szisztémás betegségek, beleértve a cukorbetegséget, magas vérnyomást, tüdőfibrózist, akut tüdőbetegséget stb.;
• Súlyos krónikus vagy aktív fertőzések, amelyek szisztémás antibakteriális, gombaellenes vagy vírusellenes terápiát igényelnek, beleértve a tuberkulózis fertőzést;
• Ismert humán immunhiány vírus fertőzés; korábbi allogén őssejt- vagy szervátültetés;
• A vizsgáló úgy ítélte meg, hogy a beteg együttműködése a vizsgálati időszak alatt nem volt kielégítő