집중 치료 연구 후 회복 (RAI)
집중 치료 연구 후 회복: 단일 센터 관찰 연구
ICU 후 장기 후유증 - ICU 생존자의 2/3 이상에 영향을 미치고 재입원 증가, 건강 관리 비용, 생명(QoL), 직장 복귀 불가 및 가족 부담.
ICU 입원 후 외상 후 스트레스 증상(PTSD), 불안 증상 및 우울증의 유병률은 높으며 ICU 후 인구의 최대 50%에서 입증되었습니다.
따라서 지난 몇 년 동안 중환자실 후유증을 감지하고 최소화하며 결과를 개선하기 위한 목적으로 중환자실 사후 관리 및 후속 클리닉의 개발에 중요한 노력을 기울였습니다. 그러나 이러한 후속 프로그램의 유용성과 결과에 미치는 영향은 완전히 입증되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이탈리아 제노바의 폴리클리니코 산 마르티노 병원에서 수행될 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다. ICU에 72시간 이상 입원한 환자는 2년 동안 연속적으로 포함된다.
1차 목표는 12개월에 ICU에 입원한 환자의 퇴원 후 사망 발생률을 평가하는 것입니다.
2차 목표에는 ICU에 입원한 환자의 QoL, 불안, 우울증, PTSD, 신체 능력, 인지 기능, 수면 장애 및 이전 생활로의 복귀를 평가하는 결과의 3, 6 및 12개월 평가가 포함됩니다. 본인 및 관찰자는 ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월에 인지 장애를 보고했습니다. 불량한 결과에 대한 예후 인자, 환자의 간병인에 대한 정서적 및 돌봄의 부담이 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iole Brunetti, MD
- 전화번호: 010/5551
- 이메일: brunettimed@gmail.com
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16100
- 모병
- Policlinico San Martino
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연락하다:
- Iole Brunetti, MD
- 전화번호: 010/55510
- 이메일: brunettimed@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 모든 환자는 의학적 및 외과적 병리로 인해 >72시간부터 ICU에 급성 입원했습니다.
제외 기준:
- 임신;
- 승인을 받아야 하는 환자 또는 의사의 등록에 대한 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU에 입원한 환자의 퇴원 후 사망 발생률을 평가합니다.
기간: 12 개월
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신경 심리학적 평가를 사용하여
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA 척도인 Montreal Cognitive Assessment를 통해 평가된 인지 결과
기간: 12 개월
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이것은 언어, 주의력, 명명에 관한 다양한 테스트를 포함하는 척도로서 0(최대 인지 기능 장애)과 30(적자 없음)의 점수를 부여합니다.
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12 개월
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HADS 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 통해 평가된 인지 결과
기간: 12 개월
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우울증과 불안을 탐구하는 0(문제 없음)에서 21(최대 이상)까지 점수가 있는 설문지
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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