集中治療研究後の回復 (RAI)
集中治療研究後の回復：単一施設の観察研究
ICU 後の長期後遺症 - 「集中治療後症候群」 (PICS) として定義され、ICU 生存者の 3 分の 2 以上に影響を及ぼし、再入院の増加、医療費の増加、治療の質の低下につながる、広範囲の心理的および認知的障害を示します。生活（QoL）、復職不能、家族負担。
ICU 滞在後の心的外傷後ストレス症状 (PTSD)、不安症状、およびうつ病の有病率は高く、ICU 後の人口の最大 50% で示されています。
したがって、過去数年間、ICU 後の後遺症を検出して最小限に抑え、転帰を改善することを目的として、ICU のアフターケアとフォローアップ クリニックの開発に重要な努力が払われてきました。 ただし、これらのフォローアップ プログラムの有用性と結果への影響は完全には実証されていません。
調査の概要
詳細な説明
これは単一センターの前向き観察研究であり、イタリア、ジェノバのポリクリニコ サン マルティーノ病院で実施されます。 72 時間以上 ICU に入院した患者は、2 年間連続して含まれます。
主な目的は、12 か月で ICU に入院した患者の退院後死亡率を評価することです。
二次的な目的には、QoL、不安、うつ病、PTSD、身体能力、認知機能、睡眠障害、および前の生活への復帰を評価する、ICU に入院した患者の転帰の 3、6、および 12 か月での評価が含まれます。 ICU 退院後 6 か月と 12 か月の時点で、本人と観察者が認知障害を報告しました。転帰不良の予後因子、および患者の介護者に対する感情的およびケアの負担への影響。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Iole Brunetti, MD
- 電話番号：010/5551
- メール：brunettimed@gmail.com
研究場所
-
-
-
Genova、イタリア、16100
- 募集
- Policlinico San Martino
-
コンタクト：
- Iole Brunetti, MD
- 電話番号：010/55510
- メール：brunettimed@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- すべての患者は、内科的および外科的病理の両方で、72 時間以上から ICU に急性入院しました。
除外基準:
- 妊娠;
- 患者の登録への同意の拒否、または彼の承認を与えるために必要な医師の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICUに入院した患者の退院後死亡率を評価すること。
時間枠：12ヶ月
|
神経心理学的評価を使用して
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MoCAスケール、モントリオール認知評価を通じて評価された認知結果
時間枠：12ヶ月
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これは、言語、注意力、命名に関するさまざまなテストを含む尺度で、0 (最大の認知機能障害) から 30 (障害なし) のスコアを与えます。
|
12ヶ月
|
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HADS スケール (Hospital Anxiety and Depression Scale) によって評価される認知アウトカム
時間枠：12ヶ月
|
0 (問題なし) から 21 (最大の異常) までのスコアでうつ病と不安を調査するアンケート
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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