Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen tehohoitotutkimuksen jälkeen (RAI)

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Paolo Pelosi, University of Genova

Toipuminen tehohoidon jälkeen: yhden keskuksen havainnointitutkimus

ICU:n jälkeiset pitkäaikaiset jälkiseuraukset, jotka määritellään "post tehohoidon oireyhtymäksi" (PICS) ilmenevät laajalla kirjolla psyykkisiä ja kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat yli kahteen kolmasosaan tehohoitoyksikössä eloon jääneistä ja johtavat lisääntyneisiin uudelleen sairaalahoitoon, terveydenhuollon kustannuksiin ja heikentyneeseen hoitoon. elämä (QoL), kyvyttömyys palata työhön ja taakka perheille.

Posttraumaattisten stressioireiden (PTSD), ahdistuneisuusoireiden ja masennuksen esiintyvyys teho-osaston jälkeen on korkea, ja se on osoitettu jopa 50 prosentilla teho-osaston jälkeisistä väestöstä.

Siksi viime vuosien aikana on panostettu voimakkaasti teho-osaston jälkihoidon ja seurantaklinikan kehittämiseen tavoitteena havaita ja minimoida teho-osaston jälkeiset seuraukset ja parantaa tuloksia. Näiden seurantaohjelmien hyödyllisyyttä ja niiden vaikutusta lopputulokseen ei kuitenkaan ole täysin osoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Policlinico San Martinon sairaalassa Genovassa, Italiassa. Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle yli 72 tunnin jälkeen, otetaan mukaan peräkkäin 2 vuoden ajan.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kotiutuksen jälkeisen kuolleisuuden ilmaantuvuus teho-osastolle 12 kuukauden iässä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat teho-osastolle otettujen potilaiden tulosten arviointi 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioiden elämänlaatua, ahdistusta, masennusta, PTSD:tä, fyysistä kykyä, kognitiivisia toimintoja, unihäiriöitä ja paluuta edelliseen elämään; Itsenäinen ja tarkkailija ilmoittivat kognitiivisesta vajaatoiminnasta 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta; huonoon lopputulokseen vaikuttavat prognostiset tekijät sekä emotionaalinen ja hoidon taakka vaikuttavat potilaan hoitajiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genova, Italia, 16100
        • Rekrytointi
        • Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle yli 72 tunnin jälkeen, otetaan mukaan peräkkäin 2 vuoden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Kaikki potilaat akuutisti teho-osastolle yli 72 tunnin jälkeen sekä lääketieteellisten että kirurgisten patologioiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus;
  • Potilaan tai suostumuksensa edellyttävän lääkärin suostumuksen epääminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kotiutuksen jälkeisen kuolleisuuden ilmaantuvuutta teho-osastolle otettuilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä neuropsykologista arviointia
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tulos arvioitiin MoCA-asteikolla, Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä asteikko sisältää erilaisia ​​kielen, huomion ja nimeämisen testejä, jotka antavat arvosanaksi 0 (maksimaalinen kognitiivinen toimintahäiriö) ja 30 (ei puutetta).
12 kuukautta
Kognitiivinen tulos arvioituna HADS-asteikolla (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake pisteillä 0 (ei ongelmia) 21:een (maksimaalinen poikkeavuus), jossa tutkitaan masennusta ja ahdistusta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Genova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER Liguria: 350/2019
  • Protocol approval (Muu tunniste: Genova)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla PI:n kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö PI:lle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa