Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív terápia utáni felépülés (RAI)

2021. július 16. frissítette: Paolo Pelosi, University of Genova

Intenzív terápia utáni felépülés: egyközpontos megfigyelési vizsgálat

Az intenzív kezelés utáni hosszú távú következmények – a „posztintenzív terápiás szindróma” (PICS) meghatározása szerint a pszichológiai és kognitív károsodások széles skálájával nyilvánulnak meg, amelyek az intenzív osztályon túlélők több mint kétharmadát érintik, és megnövekedett rehospitalizációhoz, egészségügyi ellátási költségekhez és a kezelés minőségének romlásához vezetnek. életminőség (QoL), a munkába való visszatérés képtelensége és a családok terhe.

A poszttraumás stressztünetek (PTSD), a szorongásos tünetek és a depresszió gyakorisága intenzív osztályon való tartózkodás után magas, és az intenzív osztály utáni populáció akár 50%-ánál is kimutatták.

Ezért az elmúlt években jelentős erőfeszítéseket tettek az intenzív osztályos utókezelés és a nyomon követési klinikák fejlesztése érdekében azzal a céllal, hogy észleljék és minimalizálják az intenzív kezelés utáni következményeket, és javítsák az eredményeket. Ezeknek a nyomon követési programoknak a hasznosságát és az eredményre gyakorolt hatásukat azonban nem bizonyították teljesen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Nincs beavatkozás

Részletes leírás

Ez egy egyetlen központú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Policlinico San Martino Kórházban (Genova, Olaszország) végeznek. Az intenzív osztályra több mint 72 órája felvett betegek 2 éven keresztül egymás után szerepelnek.

Az elsődleges cél a kibocsátás utáni mortalitás incidenciájának felmérése az intenzív osztályra felvett betegek 12 hónapos korában.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik az intenzív osztályra felvett betegek kimenetelének értékelése 3, 6 és 12 hónap után az életminőség, a szorongás, a depresszió, a PTSD, a fizikai képességek, a kognitív funkciók, az alvászavarok és az előző életbe való visszatérés felmérésével; Az ön- és megfigyelő kognitív fogyatékosságról számolt be 6 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után; a rossz eredmény prognosztikai tényezői, valamint az érzelmi és az ellátás terhei befolyásolják a beteg gondozóit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

196

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Iole Brunetti, MD
Telefonszám: 010/5551
E-mail: brunettimed@gmail.com

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Genova, Olaszország, 16100
    - Toborzás
    - Policlinico San Martino
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Iole Brunetti, MD
      
      Telefonszám: 010/55510
      
      E-mail: brunettimed@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra több mint 72 órája felvett betegek 2 éven keresztül egymás után kerülnek felvételre

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥ 18 év;
Minden beteg akutan az intenzív osztályra került több mint 72 órától, mind orvosi, mind sebészeti patológiák miatt.

Kizárási kritériumok:

Terhesség;
A beleegyezés megtagadása a beteg vagy a jóváhagyásához szükséges orvos felvételéhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az intenzív osztályra felvett betegek kibocsátás utáni mortalitási gyakoriságának felmérése. Időkeret: 12 hónap	neuropszichológiai értékelés segítségével	12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kognitív eredményeket a MoCA skálán (Montreal Cognitive Assessment) értékelték Időkeret: 12 hónap	Ez egy olyan skála, amely különböző teszteket tartalmaz a nyelvre, a figyelemre, a névadásra, és 0-tól (maximális kognitív diszfunkció) és 30-tól (nincs hiányosság) pontszámot ad.	12 hónap
A kognitív eredményeket a HADS skálán (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) értékelik Időkeret: 12 hónap	Kérdőív 0-tól (nincs probléma) 21-ig (maximális rendellenességek) a depresszió és a szorongás feltárására	12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Genova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)