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Récupération après une étude en soins intensifs (RAI)

16 juillet 2021 mis à jour par: Paolo Pelosi, University of Genova

Étude sur le rétablissement après les soins intensifs : une étude observationnelle monocentrique

Séquelles à long terme post-USI - définies comme le "syndrome de soins post-intensifs" (PICS) se manifestant par un large éventail de troubles psychologiques et cognitifs, affectant plus des deux tiers des survivants de l'USI et entraînant une augmentation des réhospitalisations, des coûts des soins de santé, une altération de la qualité de vie (QoL), incapacité de retourner au travail et fardeau pour les familles.

La prévalence des symptômes de stress post-traumatique (ESPT), des symptômes d'anxiété et de la dépression après un séjour en USI est élevée et a été démontrée chez jusqu'à 50 % de la population post-USI.

Par conséquent, au cours des dernières années, un effort important a été fait pour le développement de cliniques de suivi et de suivi en USI dans le but de détecter et de minimiser les séquelles post-USI et d'améliorer les résultats. Cependant, l'utilité de ces programmes de suivi et leur effet sur les résultats n'ont pas été complètement démontrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective à centre unique, qui sera menée à l'hôpital Policlinico San Martino, à Gênes, en Italie. Les patients admis aux soins intensifs depuis plus de 72 heures seront inclus consécutivement pendant une période de 2 ans.

L'objectif principal est d'évaluer l'incidence de la mortalité post-congé chez les patients admis en USI à 12 mois.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation à 3, 6 et 12 mois des résultats des patients admis en USI évaluant la qualité de vie, l'anxiété, la dépression, le SSPT, la capacité physique, la fonction cognitive, les troubles du sommeil et le retour à la vie antérieure ; L'individu et l'observateur ont signalé un handicap cognitif à 6 et 12 mois après la sortie de l'USI ; les facteurs pronostiques d'un mauvais résultat et l'impact émotionnel et du fardeau des soins sur les soignants du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Iole Brunetti, MD
Numéro de téléphone: 010/5551
E-mail: brunettimed@gmail.com

Lieux d'étude

Italie
- - Genova, Italie, 16100
    - Recrutement
    - Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Iole Brunetti, MD
      
      Numéro de téléphone: 010/55510
      
      E-mail: brunettimed@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis aux soins intensifs depuis plus de 72 heures seront inclus consécutivement pendant une période de 2 ans

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans ;
Tous les patients hospitalisés en soins intensifs à partir de >72 heures, pour des pathologies médicales et chirurgicales.

Critère d'exclusion:

Grossesse;
Refus de consentement à l'inscription du patient ou du médecin tenu de donner son accord.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer l'incidence de la mortalité après la sortie de l'hôpital chez les patients admis en USI. Délai: 12 mois	à l'aide d'une évaluation neuropsychologique	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat cognitif évalué à l'aide de l'échelle MoCA, Montreal Cognitive Assessment Délai: 12 mois	Il s'agit d'une échelle comprenant différents tests concernant le langage, l'attention, la dénomination donnant un score de 0 (dysfonctionnement cognitif maximal) et 30 (pas de déficit)	12 mois
Résultat cognitif évalué à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Délai: 12 mois	Questionnaire avec un score de 0 (aucun problème) à 21 (anomalies maximales) explorant la dépression et l'anxiété	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Genova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)