Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление после интенсивной терапии (RAI)

16 июля 2021 г. обновлено: Paolo Pelosi, University of Genova

Исследование восстановления после интенсивной терапии: одноцентровое обсервационное исследование

Долгосрочные последствия после пребывания в отделении интенсивной терапии, определяемые как «синдром после интенсивной терапии» (PICS), проявляются широким спектром психологических и когнитивных нарушений, затрагивающих более двух третей выживших в отделении интенсивной терапии и приводящих к увеличению числа повторных госпитализаций, затратам на здравоохранение, ухудшению качества лечения. жизнь (QoL), невозможность вернуться к работе и бремя для семьи.

Распространенность симптомов посттравматического стресса (ПТСР), симптомов тревоги и депрессии после пребывания в отделении интенсивной терапии высока и была продемонстрирована у 50% пациентов после пребывания в отделении интенсивной терапии.

Таким образом, за последние годы были предприняты важные усилия для развития клиник послеоперационного и послеоперационного наблюдения в ОИТ с целью выявления и минимизации последствий после ОИТ и улучшения результатов. Однако полезность этих программ последующего наблюдения и их влияние на исход полностью не продемонстрированы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательств

Подробное описание

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в поликлинике больницы Сан-Мартино, Генуя, Италия. Пациенты, поступившие в ОИТ более чем на 72 часа, будут последовательно включены в течение 2-летнего периода.

Основная цель — оценить частоту смертности после выписки у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии через 12 месяцев.

Вторичные цели включают оценку через 3, 6 и 12 месяцев исхода у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, с оценкой качества жизни, тревоги, депрессии, посттравматического стрессового расстройства, физических способностей, когнитивных функций, нарушений сна и возвращения к предыдущей жизни; Самостоятельно и наблюдатель сообщал о когнитивной инвалидности через 6 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии; прогностические факторы неблагоприятного исхода, а также эмоциональное воздействие и бремя ухода на лиц, осуществляющих уход за пациентом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Iole Brunetti, MD
Номер телефона: 010/5551
Электронная почта: brunettimed@gmail.com

Места учебы

Италия
- - Genova, Италия, 16100
    - Рекрутинг
    - Policlinico San Martino
    - Контакт:
      
      Iole Brunetti, MD
      
      Номер телефона: 010/55510
      
      Электронная почта: brunettimed@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии более чем на 72 часа, будут последовательно включены в течение 2-летнего периода.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет;
Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение >72 часов по поводу соматических и хирургических патологий.

Критерий исключения:

Беременность;
Отказ в согласии на зачисление пациента или врача, который должен дать свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить частоту летальности после выписки у пациентов, госпитализированных в ОИТ. Временное ограничение: 12 месяцев	с помощью нейропсихологической оценки	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Когнитивный результат, оцененный по шкале MoCA, Montreal Cognitive Assessment Временное ограничение: 12 месяцев	Это шкала, включающая различные тесты, касающиеся языка, внимания, называния, дающая оценку от 0 (максимальная когнитивная дисфункция) до 30 (отсутствие дефицита).	12 месяцев
Когнитивный результат, оцененный по шкале HADS (больничная шкала тревоги и депрессии) Временное ограничение: 12 месяцев	Опросник с оценкой от 0 (нет проблем) до 21 (максимальные отклонения) для изучения депрессии и тревоги	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Genova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)